伊米苷酶(Cerezyme)的注意事项

发布日期:2024-01-05 17:02:41
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伊米苷酶的使用应在专业医生的监督下进行。医生会根据患者的具体情况制定个体化的治疗计划,并调整用量和治疗频率。患者需要接受定期的医学评估,以监测治疗的效果和调整治疗计划,可能包括实验室检测和身体状况的全面评估。

伊米苷酶(Cerezyme)的注意事项

1.一般注意事项

(1)在不到1%的患者人群中,伊米苷酶治疗期间出现肺动脉高压和肺炎。肺动脉高压和肺炎为戈谢病的已知并发症,在接受过或未接受过伊米苷酶的患者中都曾发现。尚不清楚伊米苷酶和这些症状的因果关系。应对有无发热呼吸道症状的患者进行检查判断是否存在肺动脉高压。

(2)使用伊米苷酶的治疗应在对戈谢病有治疗经验的医生指导下进行。

(3)曾接受过Ceredase(阿糖苷酶注射液)治疗,并出现抗阿糖苷酶注射液抗体或是出现阿糖苷酶注射液过敏症状的患者在以伊米苷酶用药时应谨慎。

2.警告

(1)迄今为止,约15%的患者在第一年治疗期间出现抗伊米苷酶(注射用伊米苷酶)IgG抗体。其中大多数出现于治疗6个月的期间内,治疗12个月后出现抗伊米苷酶抗体者罕见。约46%的IgG抗体阳性的患者出现过敏症状。

(2)出现抗伊米苷酶抗体的患者发生过敏性反应的风险较高。但并不是所有出现过敏症状的患者都能检出IgG抗体。建议在第一年治疗期间内定期监测患者的IgG抗体形成。

(3)出现本品过敏症状的患者在进行本品治疗时应谨慎。

(4)已在不到1%的患者人群中报告有类速发过敏反应。进一步接受伊米苷酶治疗时应谨慎。多数患者在降低滴注速率以及采用抗组胺药和/或皮质内固醇预治疗后可成功地继续进行治疗。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020367
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伊米苷酶(Cerezyme)
伊米苷酶(Cerezyme)

注射用伊米苷酶适用于确诊为非神经病变型(Ⅰ型)和慢性神经病变型(Ⅱ型)戈谢病且有显著非神经系统病变临床表现的患者的长期酶替代疗法。

戈谢病的非神经系统病变临床表现包括一种或多种以下病症:

1.排除其他原因导致的贫血,如缺铁性贫血

2.血小板减少

3.排除其他原因导致的骨病,如维生素D缺乏症

4.肝肿大或脾肿大

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