伊米苷酶(Cerezyme)的用法用量

赵药师
发布日期:2024-01-05 16:59:24
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伊米苷酶是通过静脉注射给药的方式进行使用。这通常由专业医疗人员在医疗机构内进行。具体用量会根据患者的体重、临床症状和医生的评估而定。用量的调整可能会根据患者的生理状况和治疗反应进行变更。

伊米苷酶(Cerezyme)的用法用量

1.伊米苷酶的用量和给药方式

伊米苷酶需要静脉滴注,滴注时间为1-2小时。剂量应根据患者个体情况调整。初始剂量范围为2.5U/kg,每周3次,到60U/kg,每2周一次。2年后若达到治疗目标剂量可改为45U/kg。60U/kg每2周一次是获得数据最多的剂量。病情严重时可能要求较高的剂量或较多的给药次数。应根据每位患者的个体情况调整剂量,并应定期进行全面评估患者的临床表现,根据是否达到治疗目标而上调或下调剂量。

2.伊米苷酶复溶配制的注意事项

伊米苷酶应存放在2-8°C(36-46°F)。复溶配制后,在使用之前应目视检查。由于本品是一种蛋白溶液,因此稀释后偶尔会出现轻微絮凝(即生成轻度不透明的纤维)。给药时,稀释后的溶液可通过与输液管相连的0.2μm滤器膜过滤(该滤器膜不吸附蛋白或吸附程度甚微)。复溶配制后,如出现不透明颗粒物或变色,则不能使用。本品过期后不得使用。

给药当天,确定患者使用剂量后,取出相应数量的小瓶,按下表用无菌注射用水复溶配制。下表为最终浓度和给药体积:

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从每400单位小瓶取10.0mL,用0.9%氯化钠溶液最终稀释到100-200mL。静脉滴注应进行1-2小时,在无菌条件进行。由于本品不含任何防腐剂,配制后应立即稀释,不得放置用于以后使用。本品配制后在室温(25°C)及2-8°C下可稳定12小时。经稀释后,在2-8°C下可稳定12小时。

伊米苷酶毒性相对较低,其作用时间较长,因此可以偶尔进行小幅的剂量调整,使每瓶药量都得以利用,避免药品的浪费,只要每月的给药总剂量基本不变。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020367
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伊米苷酶(Cerezyme)
成人。妊娠期、哺乳期女性、老人和儿童患者在医生指导下用药。
药品概述
药品信息
临床招募
新药免费用
CD19-CD3双抗招募前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者
[ 适应症 ]  难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病
[试验分期] Ⅰ期
ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[ 适应症 ]  复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[试验分期] Ⅰ期
【白血病】苯磺酸克立福替尼片
[ 适应症 ]  复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病
[试验分期] Ⅲ期
【血小板减少症】奥布替尼片
[ 适应症 ]  慢性原发免疫性血小板减少症
[试验分期] Ⅲ期
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