奥贝胆酸是临床上主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素的药物,在临床上作用效果较为显著,目前该药物还未在我国上市,患者不能在我国药物市场进行购买。
奥贝胆酸目前还未在我国上市,患者不能在我国药物市场上购买,下面是奥贝胆酸未在我国上市可能存在的原因。
商品注册是一个药物能否上市的重要指标,奥贝胆酸若想要在我国上市,需要药品持有人向国家药品监督管理局递交申请材料,获得批准后进行临床试验的监测。该流程程序繁琐,审核时间长,这有可能是导致奥贝胆酸至今还未在我国上市的原因之一。
奥贝胆酸是美国Intercept公司生产的用于治疗胆管炎的药物,该药物在美国受到专利保护,意味着该药在专利保护期内不得被其他企业生产及销售,对药品进行专利保护可以给原研药公司带来利润,提高药品研发的积极性。这可能也是奥贝胆酸目前还未在我国上市的原因之一。
药物的上市可能受到多种因素的影响,包括政策审批、市场监管等,患者可以在多个渠道获得药物的上市信息。通常情况下药物的怎么使用关乎患者在用药期间的安全,那么奥贝胆酸的禁用人群有哪些呢?
奥贝胆酸在临床上用于治疗时,存在一部分人群需要禁用,以保证用药安全。
1.存在失代偿性肝硬化或之前存在失代偿事件的患者禁用奥贝胆酸,以防止出现其他严重药物反应造成身体损害。
2.存在门脉高压迹象的代偿性肝硬化的患者禁用奥贝胆酸,包括腹水、胃食管静脉曲张等。
3.存在完全胆道梗阻的患者禁用奥贝胆酸,以避免药物作用对患者的健康安全造成损害。还想了解更多关于奥贝胆酸的信息?点击免费在线咨询
【温馨提示】患者在使用奥贝胆酸进行治疗的时,需要谨遵医嘱,并关注自身药物反应,以避免出现其他身体损害。