地夫可特上市时间?

发布日期:2023-11-22 17:50:48
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地夫可特是临床上用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症的药物,治疗时有显著疗效。该药目前还未在我国上市,患者不能在我国药物市场上买到地夫可特。

地夫可特上市时间?

截止到目前,地夫可特目前还未在我国上市,患者还不能在我国药物市场进行购买,并且在使用地夫可特进行治疗时,需要自行承担全部费用。

地夫可特为什么没在我国上市?

1.审批流程

一款药物想要在我国上市需要进行多项审批,包括上市许可申请、药理毒理学和药物临床试验等,进行这些审批是一个漫长的过程。临床试验数据尚未获得中国药监部门的认可,或者在药物上市申请过程中存在其他的审批障碍,这些都可能是地夫可特还未在我国上市的原因。

2.市场需求

地夫可特是临床上用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症的药物,在我国药物市场上存在其他同样适应症的药物可供患者选择,因此对于药物生产厂家来说,我国患者对地夫可特的需求并不是特别高,因此这也可能是地夫可特迟迟未在我国上市的原因之一。

3.政府政策

在我国,药物的上市要符合中国国家药品监督管理局的相关规定和标准,地夫可特若想要在我国上市则需要提交亚洲人的临床试验报告来证明药物的安全有效,但对于药物生产厂家来说,这是一个成本高且漫长的过程,这可能也是造成地夫可特未在我国上市的原因之一。

地夫可特没有在我国上市,那么患者需要使用该药物治疗时,应该怎么购买呢?

地夫可特怎么购买?

患者需要使用地夫可特进行治疗时,可以通过下列途径进行购买:

海外平台 

地夫可特还未在我国上市,因此患者在购买时可以选择海外平台进行购买,但需要患者注意的是,选择海外平台时,需要检查该平台的资质,确认该购药平台是否合法合规,并遵守相关法律和规定进行购买。

亲自前往海外

除了在线上平台进行购买,一些经济条件良好的患者还可以选择亲自前往海外购买,但需要患者在购买时遵循当地的法律法规,选择受信任的医院或药店进行购买。还想了解更多关于地夫可特的信息?点击免费在线咨询

【温馨提示】建议患者在购买前向医生咨询,并在合法的医疗机构或药店购买,避免购买假冒劣质药物。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年04月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217813
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地夫可特(Calcort)
地夫可特(Calcort)

适用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。

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