普拉替尼上市时间是什么时候?

赵药师
发布日期:2023-12-26 15:08:38
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随着科技的不断进步,医药领域也在飞速发展,为人类健康提供了众多创新的治疗方案。普拉替尼(GAVRETO)一种针对RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌的药物,自2020年9月在美国上市以来,便引起了全球的广泛关注,次年3月在中国上市。本文将详细介绍普拉替尼的上市时间和对肺癌和甲状腺癌治疗的影响等。

普拉替尼上市时间是什么时候?

普拉替尼于2020年9月在美国获得批准并正式上市,2021年3月正式踏入中国市场,这意味着普拉替尼成为患有特定基因突变的肺癌和甲状腺癌患者新的治疗选择,下文介绍了普拉替尼上市对治疗影响。

1.普拉替尼上市对治疗影响

(1)患者:普拉替尼是一种口服、高选择性、第三代EGFR抑制剂,专门设计用于与特定的基因突变结合,以精准地攻击癌细胞,减少对正常细胞的损害。普拉替尼提高治疗效果,降低因传统治疗方法带来的副作用。由于普拉替尼是口服药物,服用方便,可大大提高患者的生活质量。

(2)医药行业:普拉替尼的成功上市对医药行业产生了深远的影响,它为医药研发机构展示了创新药物的重要性和价值,鼓励了更多的医药科技公司投入创新药物的研发。

普拉替尼的上市经过了严格的临床试验和审批程序,证明了其安全性和有效性,普拉替尼在临床试验中的表现如何,下面请跟随小编一起来了解一下吧。

普拉替尼的临床疗效怎么样?

在ARROW研究中,评估了患有局部晚期或转移性实体瘤接受普拉替尼治疗的疗效和安全性,其中RET融合阳性非小细胞肺癌患者已接受过铂类化疗或因不符合标准治疗资格而未接受过治疗,以下是研究结果。

1.疗效

入组的患者中有53例(61%)出现总体缓解,其中5例(6%)患者出现完全缓解。在27例初治患者中有19例(70%)出现总体缓解,其中3例(11%)获得完全缓解。

2.安全性

在233例RET融合阳性非小细胞肺癌患者中,常见的3级或更严重的治疗相关不良事件为中性粒细胞减少症(18%)、高血压(11%)和贫血(10%),该人群中没有出现与治疗相关的死亡。

研究证实普拉替尼是一种新的、耐受性良好、有前景的每日一次口服治疗选择,适用于RET融合阳性非小细胞肺癌患者。关于普拉替尼的更多疗效结果,请点击免费在线咨询

通过持续的研究和临床应用,未来或许能够进一步优化普拉替尼的治疗方案,拓宽其应用范围,为更多患者提供更有效的治疗手段。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
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普拉替尼(Gavreto)
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