莫博替尼在美国上市多久了

赵药师
发布日期:2023-10-09 17:24:09
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莫博替尼适用于治疗成人患者表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,具有显著疗效,改善了诸多患者的疾病状态,本文主要讲解莫博替尼的相关情况,帮助患者更好的了解本药物。

莫博替尼在美国上市多长时间

莫博替尼在2021年9月时,经过美国FDA批准并正式上市,到如今的2023年10月,已经上市了两年零一个月之久。那么影响药物上市的原因有哪些呢?让我们一起来了解一下:

1、研发投入和成本

药物的研发过程通常需要大量的投入和时间,包括研究、临床试验、生产工艺等,这些研发成本和投入是影响药物上市的重要因素之一。

2、安全性和有效性

药物需要在经过严格的临床试验后才能上市,以确保其安全性和有效性,药物的研发过程中需要进行多个阶段的试验,包括动物实验和人体临床试验,以评估药物的安全性和疗效。

3、监管审批

药物上市需要经过国家相关监管机构的审批和注册,监管机构会对药物的质量、安全性和有效性进行评估,并根据相关法规和标准来决定是否批准上市。

4、市场需求和商业考量

药物上市也需要考虑市场需求和商业因素,研发者会根据市场需求和潜在销售额来决定是否继续投入研发,并决定药物的上市时间。

5、竞争压力和市场准入

药物市场竞争激烈,新药要在市场上获得一席之地需要面对竞争压力,竞争对手的产品状况、市场份额和定价策略等都会影响药物的上市决策。

好消息是莫博替尼如今也已经在中国上市,给患者的购买带来了便捷,并且莫博替尼已经成功进入医保报销范畴,大大减轻了患者的经济负担。

莫博替尼的价格

莫博替尼的价格受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准,因此以下的价格仅供参考:

1、原研药

日本武田药厂生产的莫博替尼规格为40mg*120片,价格为272160$一盒。日本武田香港临床版的莫博替尼规格40mg*30片,价格为1000$一盒

2、仿制药

老挝卢修斯生产的莫博替尼规格为40mg*120粒,价格为5400$一盒。巴拉圭博克龙生产的莫博替尼规格40mg*60片,价格为3000$一盒

如果患者需要购买莫博替尼,可以去正规医院就诊获得处方,持有有效处方才可以购买本药物,购买本药时可以咨询医生或药师本药物的服用方式。了解莫博替尼的购买途径,点击免费在线咨询

服用莫博替尼期间,可能出现口炎、疲劳、皮肤干燥、呕吐、食欲下降、腹泻、皮疹、恶心、甲沟炎等不良反应,患者可以及时到医院就诊,咨询专业医生,按照医生指导进行改善。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310
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