阿培利司治疗乳腺癌的效果怎么样?

赵药师
发布日期:2023-09-25 16:37:54
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阿培利司作为一种针对HR阳性、HER2阴性乳腺癌的药物,在临床试验中显示出了潜在的疗效。本文将介绍阿培利司的治疗乳腺癌的效果,并进一步探讨其在乳腺癌治疗中的潜力。

阿培利司的疗效如何

阿培利司是一种治疗乳腺癌的药物,尚未在中国上市并未纳入中国医保。在SOLAR-1(NCT02437318)试验中,阿培利司的疗效得到了验证。本文将探讨阿培利司治疗乳腺癌的效果以及试验结果。

试验设计 

SOLAR-1试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,共有572名HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者参与。这些患者在接受芳香化酶抑制剂治疗(联合或不联合CDK4/6)后病情进展或复发。试验将阿培利司联合氟维司群与安慰剂联合氟维司群进行对比。

试验结果的设定 

试验的主要疗效指标是根据《实体瘤反应评估标准》(RECIST)v1.1版对PIK3CA突变队列的无进展生存期(PFS)进行研究者评估。其他疗效指标包括PIK3CA基因突变队列中的总缓解率(ORR)和总生存率(OS)。

试验结果 

根据试验结果显示:

1、中位无进展生存期:阿培利司联合氟维司群组为11个月,安慰剂联合氟维司群组为5.7个月,联用阿培利司后中位无进展生存期明显增加。

2、总缓解率:阿培利司联合氟维司群组为35.7%,安慰剂联合氟维司群组为16.2%,联用阿培利司后总缓解率提高。

根据SOLAR-1试验的结果,阿培利司联合氟维司群在治疗乳腺癌方面显示出了显著的疗效。这些数据表明阿培利司在乳腺癌治疗中具有潜力,并为乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。然而,由于阿培利司尚未在中国上市并未纳入医保,患者在考虑使用该药物时需要与医生进行充分的讨论和决策。

阿培利司如何进行使用

在使用阿培利司进行治疗时,患者需要注意一些使用方法和剂量控制方面的要点。本文将介绍阿培利司的用法用量,并提供相关建议。

阿培利司的推荐剂量

阿培利司的推荐剂量为每日300mg(两片150mg薄膜片),每天一次,随食物一起服用。患者需要继续按照推荐剂量进行治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

阿培利司用药时间 

患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂(不应咀嚼、压碎或分开片剂)。如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。

阿培利司漏服了怎么办 

如果患者错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用。超过9小时后,应跳过当天的剂量,第二天继续按照通常的服药方案进行。

服用阿培利司后吐了怎么办 

如果患者在服用该剂量后呕吐,建议当天不要再额外服用剂量,并在第二天的通常时间恢复按照原始给药方案进行。

阿培利司与氟维司群联用,氟维司群的用法用量是什么 

当与阿培利司一起使用时,氟维司群的推荐剂量为每次500mg,分别在第1、15和29天给药,此后每月一次。请参考氟维司群的完整处方信息。

患者在使用阿培利司前应咨询医生并仔细阅读药物说明,确保正确使用该药物以获得最佳疗效。了解更多关于阿培利司的信息?点击免费在线咨询  

阿培利司作为一种新的乳腺癌治疗药物,在治疗效果和潜在市场需求方面显示出了一定的前景。然而,其具体的上市前景还需要进一步的观察和评估,包括药物批准和可及性等因素的影响。患者在考虑使用阿培利司时,应与医生进行充分的讨论和决策,以选择最合适的治疗方案。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年01月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526
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