苯巴那酯(cenobamat)作为抗癫痫药物,使用时需注意剂量调整、特殊人群用药、不良反应监测及停药风险等关键事项,以确保治疗安全有效。
(1)需严格遵循阶梯式增量方案,初始剂量为12.5mg/日,每2-4周逐步增加至维持剂量50-200mg/日,避免快速加量导致不良反应。
(2)整片吞服不可咀嚼,漏服时若接近下次给药时间应跳过,避免双倍剂量。
(1)肝功能损害患者需减量使用,具体调整方案应基于临床评估。
(2)肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)推荐剂量减半,并密切监测肾功能。
(1)常见不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳等中枢神经系统症状,需警惕驾驶或操作机械时的风险。
(2)治疗期间需定期评估患者情绪变化,监测自杀意念或行为,尤其青少年及年轻成人。
(1)突然停药可能诱发癫痫发作加重或癫痫持续状态,应逐步减量(建议至少2周以上)。
(2)停药过程中需加强发作频率监测,高危患者考虑住院观察。
(1)与CYP2C19抑制剂联用可能升高苯巴那酯血药浓度,需酌情减量。
(2)可能降低激素类避孕药效果,建议采用额外避孕措施。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212839
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苯巴那酯适用于治疗成人患者的部分性癫痫发作。