来那度胺是一种免疫调节剂,由美国Celgene公司研发,具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用机制。该药主要用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征等血液系统疾病,需严格遵循妊娠风险管控措施。
(1)通用名称:来那度胺(Lenalidomide),商品名包括Revlimid等。属于沙利度胺类似物,但具有改良的化学结构和更强的疗效。
(2)剂型规格:常见为5mg、10mg、15mg、25mg胶囊剂,需避光密封保存于30°C以下环境。
(1)直接抗肿瘤:通过诱导肿瘤细胞凋亡、抑制细胞增殖发挥作用,尤其对5q缺失型MDS患者效果显著。
(2)免疫调节:增强T细胞和NK细胞活性,调节细胞因子分泌,改善肿瘤微环境免疫状态。
(3)抗血管生成:抑制血管内皮生长因子(VEGF)等促血管生成因子的产生。
(1)多发性骨髓瘤:与地塞米松联用作为一线或复发/难治性治疗,或用于移植后维持治疗。
(2)骨髓增生异常综合征:5q缺失型伴输血依赖性贫血的一线治疗,可显著减少输血需求。
(3)其他:滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等适应症正在扩展研究中。
(1)妊娠风险:属于X级妊娠禁忌药物,需通过REMS风险评估及缓解策略系统严格管控。
(2)血液毒性:常见中性粒细胞减少和血小板减少,需定期监测血常规并适时调整剂量。
(3)血栓风险:与地塞米松联用时静脉血栓发生率升高,需预防性抗凝治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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2.作为成年MM患者自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后的维持治疗药物。
3.用于治疗伴有5q染色体缺失细胞遗传学异常(无论是否伴有其他细胞遗传学异常)、且存在输血依赖型贫血的低危或中危-1型骨髓增生异常综合征(MDS)成年患者。
4.用于治疗经过两种先前疗法(其中一种包含硼替佐米)后疾病复发或进展的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
5.与利妥昔单抗产品联合,用于治疗先前已接受治疗的成年滤泡性淋巴瘤(FL)患者。
6.与利妥昔单抗产品联合,用于治疗先前已接受治疗的成年边缘区淋巴瘤(MZL)患者。