来那度胺(Lenalidomide)的注意事项涉及血液毒性、妊娠风险、血栓预防、肝功能监测等多方面,需严格遵循用药规范以确保安全性和疗效。以下从禁忌症、监测要求及特殊风险等方面详细说明。
(1)骨髓抑制:可能导致中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。治疗初期需每周监测血常规,稳定后每月监测。出现3-4级血液学毒性需中断治疗或减量。
(2)输血依赖:骨髓增生异常综合征患者需密切监测血红蛋白,必要时给予输血支持。
(1)致畸性:妊娠期使用可导致胎儿严重畸形。育龄女性需在治疗前、治疗期间及停药后4周采取双重避孕措施。
(2)妊娠检测:用药前需进行两次阴性妊娠检测,治疗期间每月复查。男性患者需使用避孕套防止药物通过精液传递。
(1)高风险:多发性骨髓瘤患者联合地塞米松时,深静脉血栓和肺栓塞风险显著增加。建议预防性使用阿司匹林或抗凝药物。
(2)监测症状:如出现胸痛、呼吸困难或肢体肿胀,需立即就医评估。
(1)定期检查:治疗前及每周期需监测ALT、AST和胆红素。出现肝酶升高超过5倍ULN时应停药。
(2)乙肝再激活:HBsAg阳性患者需预防性抗病毒治疗,并每月监测HBV-DNA载量。
(1)肿瘤溶解综合征:高肿瘤负荷患者需充分水化,监测尿酸及电解质。
(2)继发恶性肿瘤:长期使用可能增加第二原发癌(如AML)风险,需定期评估。
(3)过敏反应:罕见Stevens-Johnson综合征报告,出现皮疹伴黏膜损伤需永久停药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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