莱博雷生(Dayvigo/lemborexant/仑布雷生)作为双食欲素受体拮抗剂,在失眠治疗中展现出快速促眠、改善睡眠维持及减少日间残留效应的临床优势。以下从疗效特点、临床数据及比较优势三方面具体说明其治疗效果。
(1)入睡改善:通过阻断OX1R/OX2R受体,显著缩短入睡潜伏期,临床研究显示服药后30分钟内可产生睡意。
(2)睡眠维持:延长总睡眠时间约60-90分钟,减少夜间觉醒次数,尤其对凌晨易醒型失眠效果显著。
(1)关键III期试验中,5mg/10mg患者睡眠效率提升≥15%。
(2)持续用药1年仍保持稳定疗效,未出现耐受性下降现象,停药后无反跳性失眠报告。
(1)与传统苯二氮䓬类药物相比,次日嗜睡发生率降低37%,认知功能影响更小。
(2)相较于其他食欲素拮抗剂,对OX1R/OX2R双重抑制更均衡,睡眠结构改善更接近生理性睡眠。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028
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适用于以睡眠开始和(或)睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。