莱博雷生(Dayvigo)用药需注意中枢神经抑制、复杂睡眠行为等风险,特殊人群需调整剂量并加强监测。以下从安全性、特殊反应及人群管理等方面详细说明注意事项。
莱博雷生可能损害日间清醒度,增加跌倒风险,尤其老年患者需警惕。停药后药效可能持续数天,避免驾驶或操作机械。与酒精或其他中枢神经抑制剂联用会增强嗜睡效应。
可能出现睡眠瘫痪、幻觉或类猝倒症状(如短暂腿部无力)。约5%使用者报告复杂睡眠行为(梦游、睡中进食等),发生时应立即停药并就医。
临床研究中自杀意念发生率较高,抑郁症患者需加强保护措施。出现异常行为、情绪恶化或自杀倾向时需紧急评估。
呼吸功能受损患者用药需谨慎,可能加重呼吸抑制。出现新发或加重的呼吸困难时应及时就医。
65岁以上者推荐起始剂量5mg,超过该剂量需谨慎评估跌倒风险。
中度肝功能不全者最大剂量5mg/日,重度禁用。肾功能不全者无需调量但需监测嗜睡。
妊娠期数据有限,哺乳期药物可能进入乳汁,需权衡利弊后使用。
确保服药后7小时睡眠时间,避免与食物同服。漏服时若剩余睡眠不足7小时应跳过该次剂量。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028
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