2021年9月15日，美国药监局(FDA)加速批准了日本武田制药公司研发的莫博替尼(Exkivity)上市，并于2023年1月11日在中国上市，未进入医保。
莫博替尼是一种治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的药物，适用于经过FDA批准检测确认存在EGFRex20ins突变的局晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，在接受铂类化疗期间或治疗后出现进展的情况下。表皮生长因子受体外显子20插入(EGFRex20ins)突变在非小细胞肺癌患者中仅占2-3%，而且目前铂类化疗期间或治疗后进展的非小细胞肺癌的治疗药物十分有限，莫博替尼的上市对于那些携带EGFRex20ins突变且无法获得有效治疗的患者来说是一个重要的突破。此药物在临床试验中显示出良好的疗效和安全性，并被证明能够延长患者的生存期。
作为一种靶向治疗药物，莫博替尼通过抑制EGFR信号通路来抑制肿瘤生长和扩散。莫博替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、疲劳等。您在使用药物期间应密切关注自身状况，及时向医生报告任何不适症状，以便医生做出适当调整。
莫博替尼是口服药，建议每日口服莫博替尼胶囊160mg，直到疾病进展或出现无法接受的副作用。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年9月15日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310
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