恶拉戈利钠(ORILISSA)是一种用于治疗子宫内膜异位症和相关疼痛的药物,根据Elaris EM-I和Elaris EM-II的研究结果,872名女性参与了Elaris EM-I的随机分组治疗,而817名女性参与了Elaris EM-II的随机分组治疗。
研究结果显示,在接受恶拉戈利钠治疗的女性中,与接受安慰剂的女性相比,达到两个主要终点临床反应标准的比例显著提高。在Elaris EM-I中,低剂量恶拉戈利组对痛经的临床缓解比例为46.4%,高剂量组为75.8%,而安慰剂组为19.6%。而在Elaris EM-II中,相应的比例为43.4%和72.4%,而安慰剂组为22.7%。
在对非经期盆腔疼痛的临床缓解方面,恶拉戈利钠治疗组的女性也表现出更好的效果。在Elaris EM-I中,低剂量组为50%,高剂量组为54.5%,而安慰剂组为36.5%。在Elaris EM-II中,相应的比例分别为49.8%和57.8%,而安慰剂组为36.5%。
研究证实,在6个月的时间内,恶拉戈利钠的较高剂量和较低剂量均能有效改善患有子宫内膜异位症相关疼痛的女性的痛经和非经期盆腔疼痛。您需要在医生指导下用药,切忌自行使用,医生可权衡治疗效果和潜在的副作用,以制定最适合您的个体化治疗方案。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210450
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