索拉非尼进口药和仿制药区别?
推荐指数:710
发布日期:2023-11-28 16:11:52
在线
一对一免费为您答疑
已服务超323万人
1分钟内回复
马上提问
仿制药和进口药的不同点在1、来源和制造商。2、专利保护。3、市场准入。4、价格和可及性。

索拉非尼是一种常用的靶向治疗肝癌、肾癌和甲状腺癌的药物。目前中国市场上售卖的索拉非尼有进口药和仿制药,接下来将介绍他们之间的不同。

进口药一般是指由其他国家生产并出口到本国的药物。进口药已在原产国进行临床试验和注册,并符合国际标准和监管要求。进口药的品质和安全性得到较高的保证,因为它们经过严格的质量控制和监管。而仿制药通常是在原创药物专利期满后,其他制药公司根据原创药的配方和工艺进行生产的药物仿制药与原创药相比,通常具有相同的活性成分、剂量和疗效,但价格较低。仿制药需要证明与原创药在质量、效力和安全性方面具有等同的特性,才能获得批准上市。

进口药和仿制药除来源和制造商以及专利保护之外,还有其他不同点如下:

1、市场准入:

进口药:进口药需要符合目标国家的药品注册、质量控制和安全性要求,并获得相关药监部门的许可才能在市场上销售。

仿制药:仿制药需要证明与原创药在质量、效力和安全性方面具有等同的特性才能获得批准上市。

2、价格和可及性:

进口药:进口药通常价格较高,因为它们需要支付知识产权费用、研发费用、临床试验费用等。对于一些患者来说,进口药可能不太可及或经济负担较重。

仿制药:仿制药通常价格较低,因为它们不需要支付研发费用和临床试验费用,并且制造商通常采用更经济高效的生产工艺。因此,仿制药对于一些患者来说可能更具可及性和经济性。

索拉非尼是由德国拜耳(Bayer)制药公司生产的药物。该药物的规格为每片0.2g,通常以60片的包装出售。德国拜耳是一家全球知名的制药公司,在药物研发和生产领域具有广泛的经验和声誉。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

索拉非尼(Sorafenib)

1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。

2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。

3.治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

公开资料参考价
药品概述
药品信息
索拉非尼(Sorafenib)的说明书
索拉非尼是一种靶向药物,用于治疗肾细胞癌、肝细胞癌和甲状腺癌。作为一 [ 详情 ]
推荐指数:1073
2023-11-07 09:05:20
索拉非尼(Sorafenib)的用法用量?
索拉非尼是一种多靶点、多激酶抑制剂,被广泛应用于晚期肝细胞癌、肾细胞 [ 详情 ]
推荐指数:664
2023-11-07 09:05:20
索拉非尼(Sorafenib)的注意事项?
​索拉非尼作为一种抗肿瘤药物,在临床治疗中发挥着重要的作用。与其他药 [ 详情 ]
推荐指数:846
2023-11-07 09:05:19
索拉非尼的副作用有哪些?
索拉非尼是一种用于治疗肾细胞癌和甲状腺癌的靶向药物,与大多数药物一样 [ 详情 ]
推荐指数:743
2023-11-09 17:53:50
临床招募
新药免费用
【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示。
鲁ICP备2023035557号-2
互联网药品信息服务资格证书:
(鲁)-经营性-2022-0196