拉罗替尼是一种适用于成人和儿童实体瘤患者的药物。它适用于具有NTRK基因融合但没有耐药突变的患者,以及患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。对于没有满意替代疗法或既往治疗失败的患者,拉罗替尼可以提供最后的治疗选择。
具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变的患者。NTRK基因融合是指在染色体上发生了基因重排,导致NTRK基因与其他基因融合在一起。这种基因融合会促使肿瘤细胞的生长和分裂,拉罗替尼可以针对这种基因融合进行靶向治疗。
患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。这些疾病可能已经发展到晚期,并具有局部扩散或转移至其他部位的特征。对于这些患者,手术切除可能带来严重的并发症,因此拉罗替尼可以作为替代治疗选择。
无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。在某些情况下,患者可能没有其他满意的治疗选择,或者之前尝试的治疗方法没有达到期望的效果。在这些情况下,拉罗替尼可以作为最后的治疗选择。
过敏反应:患有对拉罗替尼或其成分过敏的患者禁止使用该药物。过敏反应可能包括皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难、面部肿胀或其他严重过敏症状。在使用拉罗替尼之前,患者应告知医生有关过敏史。
严重肝功能受损:患有严重肝功能受损的患者禁止使用拉罗替尼。拉罗替尼在肝脏中代谢,因此肝功能受损可能会影响药物的代谢和排泄,增加药物的毒性和副作用。患者在开始使用拉罗替尼之前,应进行肝功能检查。
妊娠和哺乳期:拉罗替尼对于妊娠和哺乳期妇女的安全性尚未确定。因此,孕妇、可能怀孕的妇女以及正在哺乳的妇女禁止使用该药物。在使用拉罗替尼之前,妇女应告知医生是否怀孕或计划怀孕。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710
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适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗:
(1)具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变。
(2)患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
(3)无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。