截止2023年11月普拉替尼已经在部分地区中标,但还没有进入医保目录。
ARROWI/II期研究显示,对于全球初治和既往接受过含铂化疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其客观缓解率(ORR)分别为79%和59%,初治患者中位无进展生存期(PFS)尚未达到和经治患者中位无进展生存期为16.5个月。对于存在脑转移病灶的患者,其客观缓解率为70%。在中国亚组中,非小细胞肺癌初治和经治患者的客观缓解率分别为83.3%和66.7%。
对于全球初治和经治的RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者,其客观缓解率分别为72%和52%,初治患者中位无进展生存期尚未达到和经治患者的中位无进展生存期25.8个月。在中国甲状腺髓样癌患者中,客观缓解率为77%,中位无进展生存期尚未达到。
这些数据表明了普拉替尼具有良好的疗效,您可医生指导下放心用药。
普拉替尼是用于治疗RET基因变异的精准靶向药物,其卓越的疗效极大地提升了患者的生存时间。普拉替尼的上市改变了晚期患者“盲吃”多靶点抑制剂的局面。与化疗和免疫治疗不同,普拉替尼采用口服给药方式,每日一次,无需住院,并且可在常温下储存,依从性较好。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),以及需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。