普拉替尼上市进展如何?
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发布日期:2023-12-26 15:43:29
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普拉替尼已经在国内上市。

普拉替尼是一种选择性RET抑制剂,目前已经在国内上市。

在2021年3月,普拉替尼在国内首次获批,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。随后其适应症进一步拓展,可用于治疗甲状腺髓样癌及甲状腺癌。普拉替尼的上市进展总体上比较顺利。

在接受普拉替尼治疗前,您需要进行特定的检测以确认其肿瘤细胞中是否存在RET融合基因的阳性表达。这通常通过基因检测、基因突变分析或其他相关检测方法来进行,但检测方法必须获得美国药监局(FDA)的认证。普拉替尼适用于转移性非小细胞肺癌,如果您的肿瘤已经扩散到肺部以外的其他部位,如淋巴结、骨骼、肝脏等,您的年龄在18岁及以上,可考虑选择普拉替尼进行治疗。

在确定符合以上条件后,医生会评估您的整体健康状况,综合考虑其他因素,如您的肺功能、心脏功能、肝功能等,以确定是否适合使用普拉替尼进行治疗。在决定是否使用普拉替尼之前,您应与医生进行详细的讨论和评估,共同制定适合自身情况的治疗方案。在治疗期间,普拉替尼的常规推荐剂量为每日400mg,口服一次,服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食,需要坚持用药,一般建议您继续治疗直至肺癌进展或出现不可接受的毒性。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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普拉替尼(Gavreto)
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