吡非尼酮是一种抗纤维化药物,在临床试验中显示出对特发性肺纤维化(IPF)等纤维化疾病的治疗效果。吡非尼酮能够抑制炎症反应和胶原沉积,从而减缓肺纤维化的进展,改善患者的肺功能和生活质量。
多项临床试验结果表明,吡非尼酮能够显著降低患者的死亡风险和病情恶化,减少住院次数和急性加重的发生率。此外,吡非尼酮还可以改善患者的生活质量,如减轻咳嗽、呼吸困难等症状。
在一项研究中,吡非尼酮组患者的用力肺活量(FVC)从基线到第52周的变化百分比相较于安慰剂组具有显著改善。这一主要疗效终点具有统计学意义,表明吡非尼酮在改善患者肺功能方面表现出色。吡非尼酮在试验中还展现出良好的安全性和耐受性,患者的不良反应发生率与安慰剂组相当或更低。
然而,吡非尼酮也存在一些不良反应,如胃肠道反应、光过敏反应、神经系统反应以及肝功能损害等。因此,在使用吡非尼酮时需要密切监测肝功能,定期进行肝功能检查和调整用药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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