维奈克拉仿制药是指在维奈克拉原研药专利期满后,其他制药公司根据维奈克拉原研药的成分和制剂工艺生产,正规市场上售卖的维奈克拉仿制药效果和原研药类似,不会差距很大,因为维奈克拉仿制药也是经过批准才能成功上市的,您可以看一下下面的部分区别:
1、临床监管安全性:维奈克拉的仿制药在进入市场前,需要通过药物临床试验来了解质量和安全性情况必须要遵守国家和国际的药品质量管理规范,确保生产合规和质量可控才可以上市,您可以对此放心。
2、药物成分生物等效性:维奈克拉的仿制药需要通过生物等效性研究,证明与原研药在体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面具有相似效果,如果效果差距大,也是不允许上市的。
维奈克拉仿制药通常具有与原研药相似的效果,但每个用药患者的身体素质可能存在差异,建议您在选择维奈克拉时,按照医生的指导选,不要自行盲目用药。
1、维奈克拉原研药:为美国艾伯维出口土耳其版,规格分为10mg*14片、50mg*7片、100mg*112片三种,其中10mg*14片的1250$一盒,50mg*7片的1450$一盒,100mg*112片的16200$一盒。
2、维奈克拉仿制药:维奈克拉的仿制药目前有三种版本,孟加拉耀品国际生产的维奈克拉规格为100mg*120粒,价格为3900$一盒,孟加拉珠峰生产的维奈克拉规格为100mg*60片,价格1750$一盒。印度卢修斯生产的维奈克拉规格为100mg*120片,价格为3920$一盒。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573
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1.慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
维奈克拉适用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗
2.急性髓系白血病(AML)
维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者