维奈克拉是一种新型口服生物可利用的B细胞淋巴瘤2抑制剂,作为靶向药,已在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)方面表现出显著的临床活性。
与慢性淋巴细胞白血病靶向药物的其他研究相比,MURANO试验的结果表明使用维奈克拉进行固定疗程治疗具有可行性,并有望使数名患者获得免治疗缓解。值得注意的是,完成2年利妥昔单抗(VR)用药的患者在停止治疗24个月后,无进展生存期(PFS)为68%,那些外周血未检出微小残留病灶(uMRD)的患者表现出特别持久的缓解。
依鲁替尼是慢性淋巴细胞白血病中随访时间较长的靶向药物。与维奈克拉相比,依鲁替尼很少能达到未检出微小残留病灶态,但可以显著延长患者的无进展生存期。在临床试验和真实世界研究中,不耐受(特别是心律失常和出血风险增加)被证实是依鲁替尼停药的主要原因。使用依鲁替尼,慢性淋巴细胞白血病还容易产生依鲁替尼耐药,这种情况的发生率约20%,而维奈克拉产生耐药性的用药时间比依鲁替尼长。维奈克拉已在多种血液恶性肿瘤中表现出非常有前景的活性,由于可阻止细胞凋亡,它也可以成功地用于具有高风险遗传特征和非功能性p53的患者。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573
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1.慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
维奈克拉适用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗
2.急性髓系白血病(AML)
维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者