吉瑞替尼在国内上市了吗?价格是多少?
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发布日期:2023-09-06 10:14:40
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吉瑞替尼在我国已上市,集中采购价格为70000元每盒,目前未被纳入我国医保目录

急性髓系白血病(AML)是成年人最常见的白血病类型之一,在所有白血病类型中存活率最低,5年生存率只有约28%,而大约30% AML患者存在FLT3突变。

急性髓系白血病作为发病率最高的白血病分型之一,在世界范围内的治疗效果均不乐观。和国外相比,中国AML患者可选择的药物更加有限,从而患者生存时间更短,生活质量更差。

对于存在FLT3基因突变的患者,由于他们无法耐受化疗或化疗效果差,导致难以接受造血干细胞移植,从而影响治疗,预后比较差。

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适应症

吉瑞替尼(gilteritinib,Xospata)是安斯泰来与Kotobuki制药联合研发的一种激酶抑制剂,用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

获批历史

2018年11月,吉瑞替尼获得美国FDA批准,用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性髓系白血病成人患者。

国内上市情况

2021年1月份,我国国家药品监督管理局批准适加坦®(富马酸吉瑞替尼片)上市,用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者。

规格和价格

规格:40 mg

价格:吉瑞替尼的集中采购价格为70000元每盒(40 mg),单位价格为1666.67元。

购买途径

吉瑞替尼已上市,患者如有需要可以在国内的药店或医院药房买到该药,由于目前吉瑞替尼未被纳入医保目录,患者需全额自费。

除此之外,在保证正品的前提下,患者也可以选择咨询海外医疗服务公司购买海外上市的版本,比如孟加拉版、缅甸版、老挝版等。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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