卡马替尼的不良反应
卡马替尼适用于治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者,其肿瘤具有导致间充质-上皮转化 (MET) 外显子 14 跳跃的突变,经 FDA 批准的测试检测到。虽然卡马替尼可以提高患者的生活质量,延长患者的生存期,但也是有不良反应的。
在GEOMETRY mono-1中评估了卡马替尼的安全性。患者接受卡马替尼 400mg口服,每日两次,直到疾病进展或不可接受的毒性(N = 373)。在接受卡马替尼的患者中,37% 暴露至少 6 个月,22% 暴露至少一年。
53%接受卡马替尼的患者发生严重不良反应。≥2%患者的严重不良反应包括呼吸困难(7%)、肺炎(7%)、胸腔积液(4.3%)、肌肉骨骼疼痛(3.8%)、身体健康状况恶化(2.9%)、ILD/肺炎(2.7%)、水肿(2.4%)和呕吐(2.4%)。0.5%接受卡马替尼的患者发生致命的不良反应,包括肺炎(0.3%)和死亡,未另行说明(0.3%)。
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由于不良反应,卡马替尼的永久性停药发生在17%的患者中。导致永久停用卡马替尼的最常见不良反应(≥1%)是ILD/肺炎(2.4%),水肿(2.4%),疲劳(1.3%)和肺炎(1.1%)。
由于不良反应引起的剂量中断发生在57%接受卡马替尼的患者中。接受卡马替尼的患者>2%的患者需要中断剂量的不良反应包括水肿,血肌酐升高,恶心,脂肪酶增加,呕吐,ALT增加,呼吸困难,肺炎,疲劳,淀粉酶增加,AST增加,肌肉骨骼疼痛,腹痛和血胆红素增加。
26%接受卡马替尼的患者因不良反应而减少剂量。在接受卡马替尼的患者中>2%需要减少剂量的不良反应包括水肿,ALT增加和血肌酐增加。
接受卡马替尼的患者最常见的不良反应(≥20%)是水肿,恶心,肌肉骨骼疼痛,疲劳,呕吐,呼吸困难,咳嗽和食欲下降。
< 10% 接受卡马替尼治疗的患者发生的临床相关不良反应包括瘙痒(包括过敏性瘙痒)、ILD/肺炎、蜂窝织炎、急性肾损伤(包括肾衰竭)、荨麻疹和急性胰腺炎。