市场上售卖的奥贝胆酸有原研药和仿制药两种,都属于进口药,价格各有差别,您可以参考一下:
1、原研药:是奥贝胆酸德国版,规格为5mg*30粒,价格为35620$一盒。
2、仿制药:孟加拉碧康出口版的规格为5mg*30片,价格为1100$一盒。印度natco生产的奥贝胆酸有5mg*100片、10mg*100粒两种规格,价格分别为450$一盒、660$一盒。
上述价格仅供您参考,因为药物价格会随汇率等因素而浮动,购买时以实际咨询到的价格为主即可。
1、生产地点:进口药是指在国外生产的药物,而国产药是指在国内生产的药物。进口药通常由国外制药公司生产,并在国外的生产工厂进行生产和质量控制。国产药则是由国内制药公司在国内的生产工厂进行生产和质量控制。
2、药物注册和监管:进口药需要经过国内相关的药品注册和监管程序,才能在国内市场上销售和使用,包括药物注册、审批、质量检验和监管等。国产药也需要通过类似的程序进行注册和监管,以确保其质量和安全性符合国内的标准。
3、药物价格:进口药通常价格较高,部分原因是由于生产成本、运输成本和进口关税等因素。国产药则通常价格较低,因为生产成本相对较低,并且可能享受一些政府支持政策。
4、药物质量和安全性:进口药通常在国外的生产工厂进行质量控制和质量检验,并遵循国际质量标准。国产药也需要符合国内的药品质量标准,并经过相关的质量控制和质量检验。无论是进口药还是国产药,都必须符合国内的药品质量和安全性要求。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999
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1.奥贝胆酸适用于治疗无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。
2.可与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对熊去氧胆酸反应不足的无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的患者,也可作为无法耐受熊去氧胆酸患者的单药治疗。
3.该适应症是在碱性磷酸酶(ALP)降低的基础上批准的,存活率或疾病相关症状的改善尚未确定,该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。