吉非替尼和奥希替尼有什么区别?疗效哪个好?
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发布日期:2023-02-15 17:47:35
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吉非替尼和奥希替尼的区别

吉非替尼和奥希替尼均为表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,都可以用于治疗携带有EGFR突变的非小细胞肺癌,但吉非替尼和奥希替尼也是有区别的。吉非替尼为第一代EGFR抑制剂,而奥希替尼为第三代,吉非替尼用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,而奥希替尼可以用于晚期的NSCLC二线治疗、一线治疗,以及NSCLC早期的术后辅助治疗。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗

吉非替尼和奥希替尼的试验效果对比

奥希替尼是一种口服的第三代不可逆表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),可选择性地抑制EGFR-TKI致敏和EGFR T790M耐药突变。试验比较了奥希替尼与标准的EGFR-TKIs在先前未经治疗、EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的应用。

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方法:在这项双盲3期试验中(NCT02296125),按1:1的比例随机分配了556名既往未治疗的EGFR突变阳性(19号外显子缺失或L858R)晚期NSCLC患者,接受奥希替尼(剂量为80毫克,每日一次)或标准EGFR-TKI(吉非替尼,剂量为250毫克,每日一次或厄洛替尼,剂量为150毫克,每日一次)。主要终点是研究者评估的无进展生存期。

结果:奥希替尼的中位无进展生存期明显长于标准EGFR-TKIs(18.9个月对10.2个月;疾病进展或死亡的危险比为0.46)。两组的客观反应率相似:奥希替尼为80%,标准EGFR-TKIs为76%。使用奥希替尼的中位反应时间为17.2个月,而使用标准EGFR-TKIs的反应时间为8.5个月。在中期分析中,关于总生存率的数据还不成熟(25%成熟度)。奥希替尼18个月的生存率为83%,标准EGFR-TKIs为71%(死亡危险比,0.63[中期分析不显著])。与标准EGFR-TKIs相比,奥希美替尼的3级或以上不良事件发生率较低(34% vs. 45%)。

结论:在EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线治疗中,奥希替尼显示出优于标准EGFR-TKIs的疗效,同时具有相似的安全性,严重不良事件发生率较低。

参考文献

Soria JC, Ohe Y, Vansteenkiste J, Reungwetwattana T, Chewaskulyong B, Lee KH, Dechaphunkul A, Imamura F, Nogami N, Kurata T, Okamoto I, Zhou C, Cho BC, Cheng Y, Cho EK, Voon PJ, Planchard D, Su WC, Gray JE, Lee SM, Hodge R, Marotti M, Rukazenkov Y, Ramalingam SS; FLAURA Investigators. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Jan 11;378(2):113-125. doi: 10.1056/NEJMoa1713137. Epub 2017 Nov 18. PMID: 29151359.

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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