艾伏尼布治疗胆管癌疗效,能吃多久？

在过去的几十年里,胆管癌的发病率在全球范围内不断上升,在北美和欧洲地区发病率为10万分之0.3 ~3.4 ,男性发病率略高于女性,约为1.5∶1,平均发病年龄约为50岁。近年来,靶向治疗药物的出现为胆管癌患者带来了福音，异柠檬酸脱氢酶(IDH)抑制剂艾伏尼布(Tibsovo)于2021年8月26日获得美国FDA批准上市用于既往接受过治疗的携带经FDA 获批检测法检出的IDHI 突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者，那么，艾伏尼布治疗胆管癌疗效,能吃多久？

研究方法

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究纳入了来自六个国家 49 家医院的患者，年龄至少为 18 岁，患有组织学确诊的晚期 IDH1 突变型胆管癌患者，这些患者在既往治疗中已取得进展，并且既往有多达两种晚期疾病的治疗方案。患者被随机分配，口服艾伏尼布500 mg或安慰剂，每天一次，连续28天周期。根据研究者评估，允许安慰剂与艾伏尼布交叉进行放射学进展。主要终点是通过独立的中心评价得出的无进展生存期，本研究已在 ClinicalTrials.gov 注册，NCT02989857[1]。

纪念斯隆凯特琳癌症中心（试验地）

研究结果

在2017年2月20日至2019年1月31日期间，230名患者接受了资格评估，截至2019年1月31日的数据截止日期，185名患者被随机分配到艾伏尼布或安慰剂组。无进展生存期的中位随访时间为6.9个月。与安慰剂相比，艾伏尼布组的无进展生存期显著提高（中位2.7个月比1.4个月）。两个治疗组中最常见的3级或更严重不良事件是腹水（接受安慰剂的59名患者中有4名，121名接受艾伏尼布的患者中有9名）。在接受艾伏尼布治疗的121名患者中，有36例（30%）报告了严重不良事件，在接受安慰剂的59例患者中，有13例（22%）报告了严重不良事件。没有与治疗相关的死亡。

研究结论

与安慰剂相比，艾伏尼布组的无进展生存期显著提高，艾伏尼尼耐受性良好。这项研究显示了靶向晚期IDH1突变胆管癌的IDH1突变的临床益处。

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艾伏尼布治疗胆管癌能吃多久

在上述实验中我们可以看到185名患者中艾伏尼布组的无进展生存期为2.7个月，由此我们也可以判断吃，艾伏尼布是可以吃2.7个月而不耐药的。当然，耐药时间并不是一成不变的，这与患者的身体素质以及病情病况也有着莫大的关联，因此建议患者在用药期间也要积极提升自我身体素质，才能够在一定程度上延迟耐药的到来。

参考文献

[1] Abou-Alfa GK, Macarulla T, Javle MM, Kelley RK, Lubner SJ, Adeva J, Cleary JM, Catenacci DV, Borad MJ, Bridgewater J, Harris WP, Murphy AG, Oh DY, Whisenant J, Lowery MA, Goyal L, Shroff RT, El-Khoueiry AB, Fan B, Wu B, Chamberlain CX, Jiang L, Gliser C, Pandya SS, Valle JW, Zhu AX. Ivosidenib in IDH1-mutant, chemotherapy-refractory cholangiocarcinoma (ClarIDHy): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol. 2020 Jun;21(6):796-807. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30157-1. Epub 2020 May 13. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Oct;21(10):e462. PMID: 32416072; PMCID: PMC7523268.