妥布霉素吸入溶液治疗支气管扩张疗效如何？

支气管扩张是一种以慢性咳嗽、咳痰、咳血为主要临床表现的不可逆转的慢性气道疾病。支气管扩张是慢性呼吸系统中非常常见的疾病，在此之前，我国也因为缺少吸入抗生素，对于支气管扩张稳定期的治疗进展缓慢。妥布霉素吸入溶液是针对我国支扩症的高患病率和临床药物匮乏的现状而研制出来的改良型新药。该药通过改变给药途径，由静脉注射变为局部吸入，在提高肺部局部有效药物浓度的同时避免了全身毒性，亦显著降低了耐药风险，适用于长期维持治疗。

支气管扩张图片 图片来源于百度 如有侵权请告知

妥布霉素吸入溶液治疗支气管扩张的试验是一项多中心、随机、双盲、基础治疗、安慰剂平行对照的III期试验，纳入357 例伴铜绿假单胞菌感染支气管扩张症稳定期成人患者，试验结果显示：

1、调整意向治疗集 (MITTS) 中，妥布霉素吸入溶液组与对照组治疗后：

（1）第29天痰培养PA的负荷较基线的改变量的均值差及95% CI为1.75

（2）第29天QoL-B-RSS 评分较基线的改变量的均值差及95% CI为 7.89

2、纳入符合方案集 (PPS)中，妥布霉素吸入溶液组与对照组治疗后：

（1）第29天痰培养PA的负荷较基线的改变量的均值差及95% CI为1.90

（2）第29天QL-B-RSS 评分较基线的改变量的均值差及95% CI为8.10 

试验结论为主要疗效终点指标试验组均优效于基础治疗对照组。

妥布霉素吸入溶液如何使用？

1、推荐剂量：

（1）本品仅供吸入使用，本品不建议稀释或在雾化器中与其他药物混合使用，本品不可用于皮下、静脉或鞘内注射。

（2）推荐剂量为每次一支 (300mg)，每日两次，持续 28 天

（3）每日两次用药间隔时间尽可能接近 12 小时，应不少于 6小时，如漏用一次药物，则应在距下次计划用药时间至少 6 小时前尽快补用，如距下次计划用药时间不足 6 小时，则无需补用，下次仍按原计划时间及剂量用药

（4）本品每周期治疗方案为: 持续用药 28 天，停止用药 28 天，然后进入下一周期

2、使用方法：

（1）打开铝箔袋，从药品条板上撕下一瓶

（2）用力扭动瓶顶，拧开瓶子

（3）打开雾化器药杯顶盖

（4）将瓶内药液挤入雾化器药杯中

（5）盖紧雾化器药杯顶盖，将吸嘴或吸入面罩接到雾化器药杯上

（6）建议找一个舒适的位置坐下并保持身体直立。轻微水平摇一摇雾化器，启动开关，开始雾化。经口吸入至雾化完全（没有气雾产生，约10~15分钟）

（7）雾化时尽可能保持平稳、深入、均匀的呼吸，直至雾化器中无雾滴产生，停止雾化

以上图片均来自妥布霉素吸入溶液的说明书

以上就是妥布霉素吸入溶液的具体使用步骤，那么，在使用本品的过程中，有什么需要注意的事项呢？

妥布霉素吸入溶液在使用过程中的注意事项

1、支气管痉挛

如在妥布霉素吸入溶液给药期间发生支气管痉挛，应由医生根据实际病情对症治疗

2、耳毒性

前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕，在使用妥布霉素吸入溶液时，应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测，包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度，如果发现有耳毒性，应根据医学需要进行治疗，包括暂时停用妥布霉素吸入溶液

3、肾毒性

根据医生的判断检测患的妥布霉素的血药浓度和检查肾功能。如果出现肾毒性，应根据医学需要进行治疗，包括暂时停用妥布霉素吸入溶液

4、神经肌肉疾病

氨基糖昔类药物(包括妥布霉素)对神经肌肉功能具有潜在的箭毒样作用，可能会加重肌无力，同时服用神经肌肉阻滞剂的患者也可能发生呼吸麻痹。如果发生神经肌肉阻滞，可通过钙盐治疗逆转，可能需要机械辅助。

5、胚胎-胎儿毒性

孕妇使用氨基糖昔类(包括妥布霉素)抗生素可能对胎儿造成伤害，应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险

6、同时使用系统性氨基糖类药物

患者同时接受本品和注射用氨基糖昔类抗生素治疗时，临床上应监测与氨基糖昔类相关的毒性，应监测妥布霉素的血药浓度

专家有话说

健康$首席科学家金方表示：“我国属于支气管扩张症高发的国家，患者主要表现为呼吸道细菌定植，在开发新药上，需要解决耐药性较小以及如何有效递送到肺部等问题。在公司介入研发之前，有很多候选药物进行过尝试，但在临床试验过程中都失败了。公司整个研发也耗时十年，一度面临如何开展药学以及临床评价等挑战。这次药物成功上市，是呼吸系统疾病领域的突破。”

现任呼吸疾病国家重点实验室（广州医科大学）特聘教授，中国药学会制药工程专业委员会主任委员