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本品适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,控制感染和改善症状。
本品活性成分为妥布霉素
(1)本品仅供吸入使用,本品不建议稀释或在雾化器中与其他药物混合使用,本品不可用于皮下、静脉或鞘内注射。
(2)推荐剂量为每次一支 (300mg),每日两次,持续 28 天
(3)每日两次用药间隔时间尽可能接近 12 小时,应不少于 6小时,如漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少 6 小时前尽快补用,如距下次计划用药时间不足 6 小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药
(4)本品每周期治疗方案为: 持续用药 28 天,停止用药 28 天,然后进入下一周期
(1)使用 Air 360 系列网式雾化器,每次雾化时取本品1支,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约 10~15 分钟)
(2)使用本品时请谨遵医嘱,除医生要求外,请勿改变剂量或停用本品,本品如出现混浊,或者溶液中有微粒,则不可使用
哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕
如在妥布霉素吸入溶液给药期间发生支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗
前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕,在使用妥布霉素吸入溶液时,应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度,如果发现有耳毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液
根据医生的判断检测患的妥布霉素的血药浓度和检查肾功能。如果出现肾毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液
氨基糖昔类药物(包括妥布霉素)对神经肌肉功能具有潜在的箭毒样作用,可能会加重肌无力,同时服用神经肌肉阻滞剂的患者也可能发生呼吸麻痹。如果发生神经肌肉阻滞,可通过钙盐治疗逆转,可能需要机械辅助。
孕妇使用氨基糖昔类(包括妥布霉素)抗生素可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险
患者同时接受本品和注射用氨基糖昔类抗生素治疗时,临床上应监测与氨基糖昔类相关的毒性,应监测妥布霉素的血药浓度
(以上内容均参考自妥布霉素吸入溶液说明书中文版 2023.01)
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月2日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050753