新适应症

阿仑单抗治疗白血病中位无进展生存期14.6个月

大家熟知的阿仑单抗是治疗多发性硬化症的(规格:12mg/1.2ml/瓶),但是不同规格的阿仑单抗适应证不同,本文介绍的阿仑单抗适应症为治疗慢性淋巴细胞白血病(规格:30mg/1ml/3瓶),其他具体的细节下面和小编一起来了解一下吧~

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崔朝朝
认证作者徽章
高级医学编辑 专注血液病和癌症研究

慢性淋巴细胞白血病是什么

慢性淋巴细胞血病(CLL)是血液系统中最常见的恶性肿瘤之一,它的肿瘤细胞是一种在血液、骨髓和淋巴组织中聚集的单克隆B淋巴细胞。在发病初期,患者往往没有任何临床表现,或者轻度乏力、易疲劳等非特异性表现,通常是因为出现了无痛性的淋巴结肿大,或者是无法解释的淋巴细胞数量增加来就诊。进展期会出现系统性的淋巴结和脾脏肿大和其他症状如体重下降、反复感染、出血、贫血等(1)

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慢性淋巴细胞白血病外周血涂片 图片来源于网略,侵权删

通常慢性淋巴细胞白血病会根据基因突变的不同使用不同的药物,可能有人不理解,白血病就白血病,为什么还分基因突变用药,这是因为,有的基因本身作用非常大,一旦出现了问题,就提示疾病预后不佳,甚至会导致之前的常规用药无效。在慢性淋巴细胞白血病中就有这么一个基因,叫做TP53,又称为“基因组守护者”,可以影响上千个基因,是最强大的抑癌基因,他处在17号染色体的短臂上,出现17号染色体短臂缺失(Del(17p))有可能会导致TP53基因出现问题(2)。正因为它的功能强大,因此当出现Del(17p)时,往往提示患者预后极差,且常规化疗药物基本无效,而阿仑单抗的出现使得有Del(17p)的患者有药可医,且在最新版的慢性淋巴细胞白血病的NCCN指南中,阿仑单抗已经被用于伴有Del(17p)患者的一线和二线治疗中(3)

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慢性淋巴细胞白血病NCCN指南最新版

阿仑单抗简介

阿仑单抗又名Campath、Alemtuzumab,是人源化抗肿瘤单克隆抗体,通过与CD52(存在于B和T淋巴细胞、大多数单核细胞、巨噬细胞、NK细胞和粒细胞亚群表面的一种抗原,一部分骨髓细胞,包括一些CD34+细胞,表达不同水平的CD52)结合,引起抗体依赖性的白血病的细胞溶解,导致细胞死亡,达到抗肿瘤效果

值得注意的是,阿仑单抗有两种规格,不同规格适应证不同,一种为阿仑单抗注射剂(12mg/1.2ml/瓶),用于治疗复发型多发性硬化症;另一种为阿仑单抗注射剂(30mg/1ml/3瓶),用于治疗慢性淋巴细胞白血病,以下我们主要讲解的是针对治疗慢性淋巴细胞白血病这一适应症的。

阿仑单抗2001年5月份经美国食品与药品监督管理局(FDA)批准上市,并且获得了孤儿药身份的认证,同年7月份获得了欧洲药监局的批准上市;在亚洲地区,2020年12月份阿仑单抗获得了日本药监局批准上市,遗憾的是阿仑单抗尚未在中国上市,小编和大家一起期待未来阿仑单抗在中国的亮相。

阿仑单抗正面实拍图

阿仑单抗治疗白血病的疗效如何

阿仑单抗治疗白血病的疗效在一项开放、随机(1:1)的研究中被评估的,研究对象是以前未被治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,患者接受阿仑单抗30毫克静脉注射,每周3次,最长12周,对照组接受氯霉素40毫克/平方米口服,每28天一次,最长12周期。

试验1结果:阿仑单抗治疗慢性淋巴细胞白血病患者中位无进展生存期14.6个月

中位无进展生存期:阿仑单抗14.6个月>氯霉素11.7个月

总体缓解率:阿仑单抗83%>氯霉素55%

完全缓解率:阿仑单抗24%>氯霉素2%

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美国食品与药品监督管理局官网阿仑单抗说明书试验数据截图

以上数据说明,服用阿仑单抗后,有至少一半的患者患者疾病没有发生进展的时间长达一年多;有8成左右的患者疾病得到了控制,有了较好的缓解,其中有2成左右的患者疾病得到了完全控制

试验2结果:大约三分之一的患者得到了缓解

在安德斯·奥斯特伯格教授领导的临床试验中,阿仑单抗在接受过大量预处理的患者中是有效的,在之前对包括氟达拉滨在内的化疗没有反应的患者中,大约三分之一的患者得到了缓解(4)

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安德斯·奥斯特伯格教授

注:本文仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。转载请注明出处。

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发布时间: 2023-04-10 15:55:40
  • 阿仑单抗基本信息

    美国Berlex的阿仑单抗

    阿仑单抗

    美国Berlex

    阿仑单抗为人源化抗肿瘤单克隆抗体。靶向作用于细胞表面CD52和部分粒细胞,引起抗体依赖性的白血病的细胞溶解,导致细胞死亡,达到抗肿瘤效果。

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