琥珀酸瑞波西利片主要成分为:Ribociclib,非主要成分为:胶体二氧化硅,交联聚维酮,羟丙基纤维素,硬脂酸镁和微晶纤维素。其薄膜包衣含有氧化铁黑、氧化铁红、卵磷脂(大豆)、聚乙烯醇(部分水解)、滑石、二氧化钛和黄原胶。琥珀酸瑞波西利片是带有浅灰紫色薄膜涂层的圆形药片,一面刻有“NIC”,另一侧凹刻“NVR”。
1.与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合使用,1天1次,1次服用600mg(3片),可与食物同服也可不与食物同服,连续使用21天后需停药7天。
2.通常建议患者在早晨服用本品,若患者在服用该剂量后呕吐或者错过该剂量,当天不需服用额外剂量,下一剂量按时服用即可。
3.琥珀酸瑞波西利片应整片吞服,不应切碎或咀嚼,若吞咽前药片已经不完整,则不应使用。
2.剂量调整
此药可能会导致出现间质性肺炎,皮肤不良反应,QT间期延长,肝脏毒性,嗜中性粒细胞减少症等不良反应,因此在出现不良反应时应及时调整剂量。
(1)间质性肺炎
注:1.在恢复本品使用时,应考虑患者的个体化评估。
(2)皮肤不良反应
(3)QT间期延长
注:1.QT间期由弗里得里西亚公式修正。
(4)肝脏毒性
(5)嗜中性粒细胞减少症
复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授表示:“非常高兴看到凯丽隆即将能够用于临床,这无疑会给国内绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者又提供了一种新的治疗手段,也为无数个患者家庭带来更多美好生活的希望。”
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
1.与作为内分泌初始疗法的芳香化酶抑制剂共同使用,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。
2.与氟维司群联用,适用于绝经后女性或男性的内分泌初始治疗或疾病进展后的治疗。