新上市

恩赛特韦—第一个同时达到症状改善和抗病毒作用的口服新冠药

恩赛特韦(Xocova)为日本盐野义研发的一款新药,也是第一个同时显示出症状改善和抗病毒作用的口服新冠药物。此药疗效更好,适用人群更广,安全性更佳,或许会成为新冠口服药中的一匹“黑马”。

作者头像.jpg
陈玉潇
认证作者徽章
中西医结合临床专业 医学硕士

恩赛特韦治疗新冠肺炎的试验

第一个同时显示出症状改善和抗病毒作用的口服新冠药物

恩赛特韦的疗效基于奥密克戎毒株流行下2/3期研究的3期临床试验,研究评估了2种剂量的恩赛特韦(高剂量和低剂量)或安慰剂对新冠感染者临床症状的消除情况。研究对象为来自日本、韩国、越南的1821名(出现感染症状72h内、大多数已接种过新冠疫苗、未区分病情高危因素)轻症至中症新冠感染者

低剂量组恩赛特韦(日本提交批准的剂量水平)将奥密克戎5大典型症状(鼻塞/流涕、喉咙酸痛、咳嗽、发热和疲倦)消失的时间缩短了约24小时(安慰剂组192.2小时VS低剂量组167.9小时)。

恩赛特韦也因此成为了首个以症状持续时间为主要终点且与安慰剂组有显著差异的口服新冠药。

image.png

 主要终点指标—症状恢复时间和快速恢复人数指标

在病毒转阴率(次要终点)上也显著优于安慰剂。与安慰剂相比,第3次给药后低剂量组病毒RNA含量显著降低,下降至1/25

image.png

结局指标的Kaplan-Meier曲线

试验结果

良好的耐受性和安全性

安全性方面,剂量和剂量组的恩赛特韦均具有较好的耐受性,研究中未发生严重的不良事件或死亡。在低剂量组中,最常见的不良事件是高密度脂蛋白降低和甘油三酯升高。

image.png

日本盐野义新冠口服药—Xocova药品图,药队长现货供应

注:本文仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。转载请注明出处。

浏览量: 1112
发布时间: 2023-01-04 16:02:27
  • 恩赛特韦基本信息

    日本盐野义的恩赛特韦

    恩赛特韦

    日本盐野义

    首个日本新冠口服药,缓解初期症状降低重症率

新冠感染推荐药品

新冠感染临床试验招募
新药免费用
相关问答
相关资讯
Copyright© 2022 1blv.cn 药队长 版权所有

互联网药品信息服务资格证书:(鲁)-经营性-2022-0196

单图片.jpg
头部背景.jpg 寻找药品.jpg

服务保障

  • 100%正品 全球药房承保 正品.jpg
  • 专业药师指导 专业药师资讯服务 专业.jpg
  • 全面隐私保护 客服信息严格保密 保密.jpg
  • 先行赔付 质量问题先赔付 赔付.jpg

关于药队长

底部banner.jpg