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曲法罗汀对寻常痤疮治疗成功率高达67%!价格如何?

据估计,痤疮影响全球9.4%的人口,使其成为全球第八大流行疾病。这虽然是一种青春期疾病,但它也影响了很大一部分成年人,包括高达22%的成年女性。而曲法罗汀(Aklief)是一种适用于 9 岁及以上人群寻常痤疮的处方外用药物,可以去除死皮、疏通毛孔和减少炎症等。那它是如何治疗寻常痤疮的?疗效和安全性怎么样?带着这些疑问,来随小编一起看看吧!

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华飞
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医学编辑

1.什么是痤疮?

寻常痤疮(Acne Vuglaris) 是皮肤科最常见的毛囊皮脂腺慢性炎症性疾病,好发于面颊、额部以及躯干,特征通常为粉刺、丘疹和囊肿,常常还伴有皮脂溢出,好发于青春期男女,也常称之为“青春痘”

治痘效果好的异维A 酸,有什么副作用?|痤疮_新浪新闻

(寻常痤疮面部图,图片来自Google侵权删)

2.曲法罗汀的药理机制

曲法罗汀属于维A酸类药物。维A酸类药物能通过细胞内维A酸结合蛋白(CRABP)介导转运至进入细胞核,与维A酸受体结合发挥作用,其中细胞核受体分为两种亚型:维A酸受体(RAR)和维A酸X受体(RXR),而维A酸受体又包含3种次亚型,即RAR-α、RAR-β、RAR-γ,在皮肤中RAR-γ及RXR-α的含量最多。曲法罗汀是RAR-γ激动剂,在与其受体结合成二聚体后,激活相应启动区,使特定的基因得到有效转录,从而发挥疗效。

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(曲法罗汀化学式,图片来自Google)

3.曲法罗汀疗效和安全性怎么样?

2019年8月,《J Eur Acad Dermatol Venereol 》发布了一篇关于曲法罗汀治疗中度面部和躯干痤疮患者的安全性和有效性的试验研究。其主要目的是评估曲法罗汀在中度面部痤疮和躯干痤疮患者中长达 52 周治疗的长期安全性,次要目标是曲法罗汀长达52周的疗效

在这项试验研究中,试验总共招募了453名患者入组,该研究的患者入组时年龄均在 9 岁或以上,试验1和试验2 两项相同设计的随机、双盲、对照试验评估了涂抹1次曲法罗汀对中度面部和躯干寻常痤疮的治疗效果。痤疮的严重程度是用5分制的调查员全球评估(ICA)对面部进行评估,5分制的医生全球评估(PGA)对躯干进行评估,中度寻常痤疮的定义为3分。所有受试者的面部都有中度寻常痤疮,99%的受试者的躯干上有中度寻常痤疮。调查员全球评估达到0分(清晰)或1分(几乎清晰)即为成功。

研究结果表明:

随着时间的推移,研究者全球评估和医师全球评估的成功率不断提高,研究者全球评估成功率从第 12 周的 26.6% 增加到第 52 周的 65.1%;医师全球评估成功率从第12周的38.6%增加到第52周的66.9%。第52周时,总体成功率最终为57.9%。

图1   成功率随时间变化图

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最常见的不良反应,例如红斑、干燥、刺痛等,严重程度均较轻。

综上所述,在这项为期 52 周的研究中,每天一次使用曲法罗汀乳膏对中度面部和躯干痤疮的患者的安全性良好且疗效显著。

4.曲法罗汀的价格是多少?目前上市了吗?

曲法罗汀的价格为6830元/盒,由于汇率波动,价格可能有所浮动。患者可通过海外医疗服务公司进行购买,药队长直接对接海外药厂,在保证药品正品的同时,价格相对优惠,是患者购药的不错选择。

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曲法罗汀商品图,药队长现货供应

2019年已经推出了第四代曲法罗汀,遗憾的是在国内目前还没有上市,但相信在不久的将来它将给广大受痤疮困扰的中国患者带来福音!


Ulrike Blume-Peytavi – Vice Director – Department of Dermatology and  Allergy, Charité-Universitätsmedizin | LinkedIn
(曲法罗汀临床试验主要研究人员,德国柏林夏洛特医科大学的U. Blume‐Peytavi教授,图片来自Google侵权删)

参考文献

[1] Blume-Peytavi U, Fowler J, Kemény L, Draelos Z, Cook-Bolden F, Dirschka T, Eichenfield L, Graeber M, Ahmad F, Alió Saenz A, Rich P, Tanghetti E. Long-term safety and efficacy of trifarotene 50 μg/g cream, a first-in-class RAR-γ selective topical retinoid, in patients with moderate facial and truncal acne. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Jan;34(1):166-173. doi: 10.1111/jdv.15794. Epub 2019 Aug 20. PMID: 31306527; PMCID: PMC7004112.

[2] Tan JK, Bhate K. A global perspective on the epidemiology of acne. Br J Dermatol 2015; 172(Suppl 1): 3–12.

[3] Tan J, Thiboutot D, Popp G et al Randomized phase 3 evaluation of trifarotene 50 μg/g cream treatment of moderate facial and truncal ACNE. J Am Acad Dermatol 2019; 80: 1691–1699. 

注:本文仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。转载请注明出处。

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发布时间: 2023-04-25 09:11:53
  • 曲法罗汀软膏基本信息

    法国GALDERMA的曲法罗汀软膏

    曲法罗汀软膏

    法国GALDERMA

    曲法罗汀软膏是一种处方外用药物,用于治疗 9 岁及以上人群的寻常痤疮。它属于类视黄醇类药物,它作用是去除死皮、疏通毛孔和减少炎症,它还可以阻止新粉刺的形成。

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