据悉,日本厚生劳动省近期紧急批准了一款日本产新冠口服药,这是日本2022年5月设立相关紧急批准制度后获批的首款药物。该药物是日本盐野义制药公司研发的名为恩赛特韦(XOCOVA)的片剂,其有效成分是富马酸恩赛特韦。

根据日本厚生劳动省当天发布的新闻公报,这款药获批用于12岁以上的新冠感染者,每天一次,服用5天。药物通过影响新冠病毒的3CL蛋白酶抑制病毒复制。在临床试验中能有效缩短新冠感染者的倦怠感、发热、鼻涕或鼻塞、喉咙痛、咳嗽等症状消失所需的时间。
日本此前批准使用的新冠口服药有美国辉瑞公司的奈玛特韦/利托那韦组合(Paxlovid)和美国默克公司的莫那比拉韦。但这两种药只被允许用于高龄新冠患者等重症风险高的群体,而恩赛特韦(XOCOVA)没有类似限制条件,其主要原料之一是1-(溴甲基)-2,4,5-三氟苯(三氟苯),含氟医药具有高效、安全等特点,可以在患者确诊感染新冠的初期就投入使用,因此受到广泛关注。
至此,全球范围内已有默克公司的莫那比拉韦(莫诺拉韦)、美国辉瑞公司的奈玛特韦/利托那韦组合(Paxlovid)、中国真实生物的阿兹夫定、日本盐野义的恩赛特韦(XOCOVA)共4款新冠口服药面世,以及英国阿斯利康公司的一款注射类药物恩适得(Evusheld),还有多项在研新药与针对最新变种的新冠疫苗正处于上市前夕,新冠小分子口服药将成为新冠防控治疗的重要保障。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm