达雷妥尤单抗治疗复发性多发性骨髓瘤的临床疗效

达雷妥尤单抗与来那度胺和地塞米松联合可治疗既往接受过至少一种治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。本文结合临床试验介绍达雷妥尤单抗联合治疗复发性多发性骨髓瘤的临床疗效。

试验设计

一项开放标签、随机、主动对照试验，比较了达雷妥尤单抗16 mg/kg联合来那度胺和低剂量地塞米松(DRd) 与来那度胺和低剂量地塞米松(Rd)治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者的疗效。来那度胺(25 mg/ d口服，第1-21天，重复28天[4周]周期)给予低剂量口服或静脉注射地塞米松40 mg/周(或对>75岁或BMI<18.5的患者减少剂量20 mg/周)。在达雷妥尤单抗输注日，20 mg地塞米松作为输注前药物，其余输注后一天给予。对于减少地塞米松剂量的患者，整个20毫克剂量作为达雷妥尤单抗输液前药物。两组持续治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 

试验结果（临床疗效）

无进展生存期

疗效评估采用基于IMWG标准的无进展生存期（PFS）。在接受达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者中，疾病进展或死亡的风险降低63%。中位随访55个月后，雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松组中位无进展生存期为45.0个月(95% CI: 34.1, 53.9)，来那度胺联合地塞米松组中位无进展生存期为17.5个月(95% CI: 13.9, 20.8)。

图1 无进展生存期的Kaplan-Meier曲线

死亡人数

中位随访时间为13.5个月，观察到75例死亡;DRd组30例，Rd组45例。