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GR1803注射液招募多发性骨髓瘤患者
招募中
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GR1803注射液招募多发性骨髓瘤患者
适应症:复发/难治的多发性骨髓瘤
推荐级别:
全星 全星 全星 全星 全星
登记号:
CTR20220402
项目用药:
GR1803注射液
试验分期:
I期
人数:
60
截止日期:
2023年07月01日
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项目介绍
用法
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实验中心

GR1803注射液在复发/难治的多发性骨髓瘤患者中单次、多次给药的安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的I期临床研究

剂型:注射剂
规格:2ml/瓶
用法用量:用法:静脉滴注 用量:按方案设定不同剂量组给药
用药时程:单次、多次给药

 01、接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗,且至少经过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、CD38单抗治疗失败的复发/难治性多发性骨髓瘤患者 

 02、存在可测量病灶 

 03、在首次给药前4周内未使用过其他未上市的临床试验药物

 04、既往未接受过靶向BCMA治疗


01、给药前接受过抗肿瘤治疗,包括:
给药前4周内或5个半衰期(以长时间计算)接受过小分子靶向治疗;
给药前4周内或5个半衰期(以长时间计算)接受过抗体治疗;
给药前2周内接受过细胞毒药物治疗和/或蛋白酶抑制剂和/或其它抗肿瘤的中药(包括中成药)治疗;
给药前1周内接受过免疫调节剂治疗;
给药前1周内接受过放射治疗 

 02、给药前12周内接受过自体干细胞移植 

 03、既往接受过异体干细胞移植

 04、既往接受过靶向BCMA治疗 

 05、既往接受过任何CAR-T治疗

 06、存在心血管疾病 


浙江/北京/河南/湖北/天津/广东

发布时间:2022-09-13 13:43:36
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