肝损伤和肾损伤患者能用Blenrep吗?
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发布日期:2023-09-06 10:46:15
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肾损伤患者

对于轻度或中度肾功能损害(估计肾小球滤过率(eGFR)为30至89 ml/min/1.73 m2

)的患者,不建议进行剂量调整。

对于严重肾功能损害(eGFR 为15至29 ml/min/1.73 m2)且未透析或需要透析的终末期肾病(ESRD)患者,尚未确定推荐剂量。

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肝损伤患者

对于轻度肝损伤患者,不建议进行剂量调整。

对于中度或重度肝损伤患者,尚未确定Blenrep的推荐剂量。

除了肾损伤和肝损伤患者以外,儿童和老年患者也应该注意Blenrep的使用:

儿童患者

Blenrep在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年患者

DREAMM-2(n=95)试验里,在接受2.5 mg/kg剂量的Blenrep治疗的218名患者中,43%的患者年龄在65岁至75岁以下,17%的患者年龄在75岁及以上。

其中,67%的年龄小于65岁的患者发生角膜病变,73%的年龄大于65岁的患者发生角膜病变。

临床研究没有包括足够数量的75岁及以上患者,以确定他们的反应是否与年轻患者不同。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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