FDA批准阿培利司(PIQRAY,Alpelisib)与氟维司群(Faslodex,Fulvestrant)联合治疗绝经后女性或男性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变晚期或转移性乳腺癌。
3剂型和强度
阿培利司片剂有三种规格,分别为50mg、150mg和200mg。
阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜包衣片),每日一次,随食物口服。继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性
患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司。
整片吞咽阿培利司药片(吞咽前不应咀嚼、压碎或撕开药片)。
如果药片破损、破裂或不完整,则不得摄入。
如果错过一剂阿培利司,可在通常服用后9小时内随食物服用。超过9小时后,跳过当天的剂量。第二天,在平常的时间休息。如果患者服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要服用额外剂量,并在第二天的正常时间恢复给药计划。
与阿培利司合用时,建议在第1天、第15天和第29天服用500mg氟维司群(氟维司群,Faslodex,芙仕得),此后每月服用一次。详细信息请参阅氟维司群的完整处方信息。
如果确认有严重的皮肤不良反应(疤痕),则永久停止服用阿培利司。
对于在阿培利司治疗期间经历过疤痕的患者,不要再次使用阿培利司。
在开始使用阿培利司治疗前,检测空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)并优化血糖;在开始使用阿培利司治疗后,在前两周至少每周监测一次空腹血糖(FPG或空腹血糖),然后根据临床指示至少每4周监测一次。根据临床指示,每3个月监测一次HbA1c。对于有高血糖风险因素的患者,应根据临床指示更密切地监测空腹血糖。
阿培利司可与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性,激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA 突变、晚期或转移性乳腺癌,这些乳腺癌在基于内分泌的方案进展后或之后通过FDA 批准的试验进行检测