利奈唑胺在成年患者中的功效

适应症

利奈唑胺是一种恶唑烷酮类抗菌药物，适用于成人和儿童，用于治疗由易感革兰氏阳性菌引起的以下感染：医院获得性肺炎;社区获得性肺炎;复杂的皮肤和皮肤结构感染，包括糖尿病足感染，无伴发骨髓炎;无并发症的皮肤和皮肤结构感染;万古霉素耐药屎肠球菌感染。

医院获得性肺炎试验

患者分为两组，一组接受利奈唑胺治疗，另一组接受万古霉素治疗。

在临床可评估患者中，利奈唑胺的治愈率为57%，万古霉素的治愈率为60%。在临床可评估的呼吸机相关肺炎患者中，利奈唑胺的治愈率为47%，万古霉素的治愈率为40%。

在改良意向治疗(MITT)分析中，利奈唑胺的治愈率为57%，万古霉素的治愈率为46%。

复杂皮肤和皮肤结构感染试验

患者分为两组，一组接受利奈唑胺静脉注射和利奈唑胺片剂治疗，另一组接受苯唑西林静脉注射和口服双氯唑西林治疗。

在临床可评估的患者中，利奈唑胺的治愈率为90%，苯唑西林的治愈率为85%。在改良意向治疗(MITT)分析中，利奈唑胺的治愈率为86%，苯唑西林的治愈率为82%。

糖尿病足感染试验

患者分为两组，一组接受静脉或口服利奈唑胺治疗，另一组静脉注射氨苄西林/舒巴坦钠或口服阿莫西林/克拉维酸盐。

在意向治疗(ITT)人群中，利奈唑胺的治愈率为68.5%(165 /241)，对照组的治愈率为64%(77 /120)，其中有不确定和缺失结果的患者被视为失败。

在利奈唑胺和对照药物治疗的患者中，临床可评估患者(不包括结果不确定和缺失的患者)的治愈率分别为83%(159 /192)和73%(74 /101)。

一项关键的事后分析侧重于121名接受利奈唑胺治疗的患者和60名接受对照治疗的患者，这些患者具有从感染部位或血液中分离出的革兰氏阳性病原体，其潜在骨髓炎的证据少于整个研究人群，且未接受禁用的抗菌药物。基于该分析，利奈唑胺治疗组的治愈率为71%(86/121)，对照组为63%(38/60)。