米托蒽醌的适应症及用法用量

适应症

米托蒽醌用于降低继发(慢性)进行性、进行性复发或恶化的复发缓解型多发性硬化患者的神经功能障碍和/或临床复发频率。该药不适用于原发性进行性多发性硬化症患者的治疗。

米托蒽醌联合皮质类固醇被认为是晚期激素难治性前列腺癌疼痛患者的初始化疗。

米托蒽醌与其他经批准的药物联合应用于成人急性非淋巴细胞白血病(ANLL)的初始治疗，包括髓系、早幼粒细胞、单核细胞和红系急性白血病。

禁忌症

米托蒽醌不适用于先前对其成分过敏的患者。

规格

20 mg/10 ml

用法用量

多发性硬化症推荐剂量

建议每3周进行一次短时间(约5-15分钟)静脉滴注，剂量为12 mg/m2。在使用初始剂量的米托蒽醌和所有后续剂量之前，应通过超声心动图或MUGA对左室射血分数(LVEF)进行评估。

每次米托蒽醌该药之前，以及在出现感染迹象或症状的情况下，应监测包括血小板在内的全血计数。

中性粒细胞计数低于1500个细胞/mm3的多发性硬化患者通常不应使用米托蒽醌治疗。

每个疗程前还应进行肝功能测试。，不建议对肝功能异常的多发性硬化患者使用米托蒽醌治疗，因为清除率会因肝脏损伤而降低，并且没有实验室测量可以预测药物清除率和剂量调整。

即使在使用节育措施的情况下，多发性硬化症女性患在接受每一剂量的米托蒽醌之前也应进行妊娠测试。

激素难治性前列腺癌推荐剂量

根据米托蒽醌加皮质类固醇与单用皮质类固醇的两个3期对比试验的数据，推荐米托蒽醌每21天进行短期静脉注射，剂量为12至14 mg/m2。

成人ANLL的联合初始治疗推荐剂量

针对诱导治疗，建议的剂量是在第1-3天每天静脉输注12 mg/m2，在第1-7天每天连续24小时输注100 mg/m2的阿糖胞苷，持续7天。

大多数完全缓解将发生在诱导治疗的初始疗程之后。如果抗白血病反应不完全，可进行第二个诱导疗程。应使用相同的每日剂量水平给予米托蒽醌2天，阿糖胞苷5天。

如果在第一个诱导治疗过程中观察到严重或危及生命的非血液学毒性，则应停止第二个诱导治疗过程，直到毒性消失。

针对巩固治疗，在2个大型多中心随机试验中使用的推荐剂量为第1天和第2天每天静脉输注12 mg/m2米托蒽醌，第1-5天连续24小时输注100 mg/m2阿糖胞苷，连续5天。

第一个巩固治疗将在最后一个诱导治疗结束大约6周后开始，第2个巩固治疗通常在第1次给药4周后进行。

在巩固治疗过程中有可能发生严重的骨髓抑制。

肝损伤患者的推荐剂量

对于肝损伤患者，目前还没有实验室测量后推荐的剂量调整。