奥英妥珠单抗的用法用量

推荐剂量

在第一个周期时，所有患者推荐的奥英妥珠单抗总剂量为每个周期1.8 mg/m²，在第1天（0.8 mg/m²），第8天（0.5 mg/m²）和第15天（0.5 mg/m²）分3次给药。第1周期为3周，但如果患者达到完全缓解（CR）或完全缓解伴有不完全血液学恢复（CRi），则可延长至4周。

后续周期

对于达到CR或CRi的患者，推荐的奥英妥珠单抗总剂量为1.5 mg/m² /周期，在第1天（0.5 mg/m²）、第8天（0.5 mg/m²）和第15天（0.5 mg/m²）分3次给药。后续周期为4周。

对于未达到CR或CRi的患者，推荐的奥英妥珠单抗总剂量为1.8 mg/m2 /周期，在第1天（0.8 mg/m²），第8天（0.5 mg/m²）和第15天（0.5 mg/m²）分3次给药。后续周期为4周。在3个周期内没有达到CR或CRi的患者应该停止治疗。

治疗周期

对于进行造血干细胞移植（HSCT）的患者，推荐使用奥英妥珠单抗的治疗时间为2个周期。对于那些在2个周期后没有达到CR或CRi和最小残留病（MRD）阴性的患者，可以考虑进行第三个周期的治疗。

对于不进行造血干细胞移植的患者，可能需要额外的治疗周期，最多6个周期。

剂量调整

根据毒性改变奥英妥珠单抗的剂量。一个治疗周期内（即第8天和/或15天）的奥英妥珠单抗剂量不需要因中性粒细胞减少或血小板减少而中断，但对于非血液学毒性，建议在一个周期内中断给药。如果由于奥英妥珠单抗相关毒性而减少剂量，则不应再次增加剂量。

注意事项

在给药前，建议使用皮质类固醇、退热药和抗组胺药。患者应在输液期间及输液结束后至少1小时观察输液相关反应的症状。对于有循环淋巴细胞的患者，建议在第一次注射前使用羟基脲、类固醇和/或长春新碱减少细胞，使外周细胞计数小于或等于10,000/mm³。

不要使重组和稀释的奥英妥珠单抗溶液受到光线影响。不要冷冻重组或稀释的溶液。从重组到给药结束的最大时间应小于或等于8小时，重组与稀释之间的时间应小于或等于4小时。

在室温(20-25℃；68 - 77°F)下储存。推荐使用PVC(含DEHP或不含DEHP)、聚烯烃(聚丙烯和/或聚乙烯)或聚丁二烯制成的输液管。

不要将奥英妥珠单抗与其他药品混合使用或输液使用。

药物规格

注射用：0.9 mg为白色或灰白色冻干粉，装在单剂量小瓶中，用于重组和进一步稀释。