新上市
   美多芭副作用
赵药师
发布日期:2023-08-17 17:17:59
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临床试验

重庆南川宏仁医院的临床试验,以124例帕金森病(PD)患者为研究对象,对美多芭的副作用及缓解措施进行研究。

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试验设计

选取本院就诊的PD患者124例,男84例,女40例;平均年龄(61.12±12.21)岁。纳入标准:符合PD标准及鉴别诊断标准;通过综合诊断均应进行多巴胺替代疗法,是美多芭的适应证;近6个月内未进行多巴胺替代治疗;适合针灸治疗。排除标准:严重肝肾功能异常、精神病患者、过敏体质。分为对照组和观察组各 62 例。对照组给予美多芭治疗,观察组给予美多芭联合针刺治疗,观察两组疗效和不良反应情况。

试验结果

两组帕金森患者在使用美多芭治疗中不良反应发生例数从少到多依次为:精神障碍、烦躁、开关现象、剂末现象、异动、心悸、恶心、失眠、便秘、口干;发生时间的先后顺序为:口干、恶心、便秘、烦躁、失眠、异动、心悸、剂末现象、精神障碍等。持续时间的从短到长依次为精神障碍、异动、心悸、开关现象、剂末现象、烦躁、便秘、失眠、恶心、口干。加用针刺治疗后,观察组恶心、便秘、失眠、开关现象、剂末现象明显减少,延后了剂末现象的发生时间,减少了恶心、便秘、口干、失眠、异动、开关现象和剂末现象的持续时间,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。

上市后经验

血管

减少本品剂量通常可改善直立性低血压。

血液和淋巴系统

有溶血性贫血、一过性白细胞减少和血小板减少的报道。在长期使用含左旋多巴的药物治疗时,应定期检查血细胞以及肝、肾功能。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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