新上市
   美多芭的主要功能
赵药师
发布日期:2023-08-17 17:17:49
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美多芭为复方制剂,主要成分是左旋多巴、苄丝肼。美多芭的主要功能是促使大脑组织中发生快速脱羧反应生成多巴胺,用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性)。本文结合临床试验,进一步介绍美多芭的功能及疗效。

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适应症

用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。

临床试验

试验设计

选择 81 例临床确诊为原发性帕金森(PD)的患者,其中 68 例为服用美多芭的患者( 给药组) ,13 例为未服用药物的患者( 未给药组) ,对比美多芭治疗后外周血中左旋多巴的水平及统一PD 评分量表( UPDRSⅢ) 的评分; 检测患者血浆谷胱甘肽( GSH) 、GSH过氧化物酶( GSH-Px)、活性氧(ROS) 水平,并与健康者( 对照组) 比较。

试验结果

给药组服药前、后与未给药组相比 UPDRSⅢ 评分显著降低( P<0.05 ~0.01) ,给药组服药后较服药前 UPDRS Ⅲ 评分显著降低( P <0.05)。采用 HPLC 分析显示,给药组外周血中左旋多巴的稳态峰浓度为2.189 ± 1.065μg /ml。

给药组、未给药组血浆中 GSH、GSH-Px 的水平明显低于对照组( 均P< 0. 01) ,ROS 水平明显高于对照组( 均P <0. 01) 。与未给药组相比,给药组血浆中的GSH、GSH-Px 水平明显上升( 均P <0. 05) 。

给药组除性别对ROS和 GSH系统无明显影响外,随着年龄的升高、病程的增加、所患心脑血管疾病种数的增加,抗氧化的能力逐渐下降( P<0. 05) 。且随着病程增加,美多芭对其氧化损的保护作用有所降低。且随着病程高于 2 年,心脑血管慢性疾病≥3 种的患者,美多芭对其氧化损伤的保护作用显著性降低( P<0.01) 。

综上,美多芭能通过清除自由基显著改善 PD 患者的症状。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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适用于帕金森病(原发性震颤麻痹)以及脑炎后、动脉硬化性或中毒性帕金森综合征

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