lecanemab是什么药？

lecanemab又名Leqembi、仑卡奈单抗，是一种治疗阿尔兹海默症的药物，是美国食品药品管理局(FDA)2023年1月批准的的有史以来第二种治疗阿尔茨海默病的药物。那么，阿尔兹海默症具体是什么表现？仑卡奈单抗是如何发挥作用的呢？跟随小编一起来了解一下吧~

什么是阿尔兹海默症

阿尔茨海默病是老年人中最常见的一种慢性病，在老年痴呆中的比例约占50-70%，该病的病因是由基因、生活方式和环境共同作用，已知年龄是阿尔兹海默症发病的主要因素，随着年龄的增长，阿尔兹海默症的发病率增加。根据发病形式，可将本病分为散发性阿尔茨海默病和家族性阿尔茨海默病。阿尔兹海默症起病隐匿，一开始难以被发现，可能只是轻微的记忆力减退，随着病情的加重，这种症状越来越严重，甚至忘记自己刚吃过饭，还可能会便随着其他精神症状。

阿尔兹海默症的治疗方法有控制精神症状，改善认知功能两种方式，仑卡奈单抗属于第二种治疗方式，从根本上解决原因，减缓认知能力下降，那么，具体该药是如何发挥作用的呢？

仑卡奈单抗是如何发挥作用的

仑卡奈单抗是一种人源化免疫球蛋白γ1(IgG1)单克隆抗体，针对的是淀粉样蛋白β的可溶性和不溶性聚集形式。淀粉样beta斑块在大脑中的聚集是阿尔茨海默病的一个决定性病理生理特征。根据现有的评估，仑卡奈单抗可减少淀粉样beta斑块的形成，从而达到治疗阿尔兹海默症的疗效。

仑卡奈单抗治疗阿尔兹海默症效果如何

这是进一项为期18个月的多中心、双盲、3期试验，研究对象为 50 至 90 岁患有早期阿尔茨海默病(轻度认知障碍或阿尔茨海默病导致的轻度痴呆)、正电子发射断层扫描(PET)或脑脊液检测显示存在淀粉样蛋白的患者。参与者按 1:1 的比例随机分配接受静脉注射仑卡奈单抗(每公斤体重 10 毫克，每两周一次)或安慰剂。主要终点是18个月时临床痴呆评分-方框总分(CDR-SB;范围为0至18分，分数越高表示功能损害越严重)与基线相比的变化。关键的次要终点是 PET 上淀粉样蛋白负荷的变化、阿尔茨海默病评估量表 14 项认知分量表(ADAS-cog14;范围 0 至 90;得分越高表示受损越严重)的得分、阿尔茨海默病综合评分(ADCOMS;范围 0 至 1. 97;分数越高，功能损害越严重)，以及阿尔茨海默病合作研究-轻度认知功能损害日常生活活动量表(ADCS-MCI-ADL;范围 0 至 53;分数越低，功能损害越严重)的得分。

共有 1795 名参与者参加了这项研究，其中 898 人被分配接受仑卡奈单抗治疗，897 人被分配接受安慰剂治疗。两组基线平均 CDR-SB 评分均约为 3.2。18个月时，调整后的最小二乘法平均基线变化为：仑卡奈单抗为1.21，安慰剂为1.66。

在一项涉及698名参与者的子研究中，仑卡奈单抗对脑淀粉样蛋白负荷的降低幅度大于安慰剂。两组之间其他有利于仑卡奈单抗的基线变化平均差异如下：ADAS-cog14评分为-1.44;ADCOMS评分为-0.050;ADCS-MCI-ADL评分为2.0。仑卡奈单抗导致26.4%的受试者出现输液相关反应，12.6%的受试者出现淀粉样蛋白相关影像异常，并伴有水肿或渗出。跟多关于仑卡奈单抗的信息，点击免费在线咨询

仑卡奈单抗治疗阿尔兹海默症的疗效较好，并且因为试验结果优越，仑卡奈单抗已经获得了美国FDA的加速批准，我们期待仑卡奈单抗在中国的上市，造福更多的中国患者。