仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病效果如何？

阿尔茨海默病是一种中枢神经系统变性型疾病，包括阿尔茨海默病(AD)和脑血管性痴呆(VD )两种。阿尔茨海默病痴呆和脑血管性痴呆的主要临床表现为患者记忆力减退、人格障碍及行为障碍，重度阿尔茨海默病患者甚至出现严重的人格改变。仑卡奈单抗（Lecanemab）是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体，可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的β-淀粉样蛋白（Aβ）聚集体，那么，仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病效果如何？

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仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病效果

Clarity AD研究是一项多中心、双盲、3期大型全球验证性试验，共纳入1795名早期阿尔茨海默病受试者。根据11月底卫材公布的最新数据，该研究达到了主要终点（CDR-SB），仑卡奈单抗显示在减少临床衰退方面具有高度显著统计学意义。具体而言：

在临床痴呆评分总和量表CDR-SB方面，仑卡奈单抗组和安慰剂组较基线的平均变化分别为1.21和1.66分，仑卡奈单抗组CDR-SB的临床衰退幅度与安慰剂组相比减缓27%。相比安慰剂组，治疗组所有关键次要终点也显示出统计学差异，包括专门衡量认知能力的指标ADAS-Cog14，AD综合评分ADCOMS，以及用于评估患者日常生活能力。在淀粉样PET亚组试验中，仑卡奈单抗自治疗3个月开始就显著减轻淀粉样斑块负担。

基于ADAS-Cog14评分，仑卡奈单抗治疗18个月后延缓了26%的认知功能减退。基于ADCCOMS评估，仑卡奈单抗治疗18个月后延缓了24%的疾病进展；基于ADCS MCI-ADL评分，lecanemab治疗18个月后延缓了37%的日常生活能力减退。

结论

Clarity AD研究根据神经变性的生物标志物评估结果显示，仑卡奈单抗改善了星形胶质细胞活化的标志物——血清胶质纤维酸性蛋白（GFAP）和突触功能障碍的标志物——脑脊液（CSF）神经颗粒素，且患者经治疗后均恢复至正常水平，而仑卡奈单抗和安慰剂之间的CSF或血清神经纤维轻链无显著差异。