背景
随着人类饮食结构的改变，特别是高蛋白、高脂饮食在饮食结构中的比例升高，结直肠癌（colorectalcancer，CRC）已经成为最常见的恶性肿瘤之一。而目前在我国成为此类肿瘤的高发人群，特别是近几年，结直肠癌的发病率及病死率在我国逐年上升，占全部恶性肿瘤的10％～15％，死亡率在所有恶性肿瘤中居第4位。本文主要对伊立替康联合卡培他滨治疗结直肠癌的临床疗效进行简要概述。
试验方法
对照组采取奥沙利铂联合卡培他滨治疗方案。化疗第１天给予１３０mg／ｍ２奥沙利铂静脉注射，１日１次；化疗第２天至第１４天给予１０００ｍｇ／ｍ２卡培他滨口服，每日２次，之后停药１周。２１ｄ为１个疗程，连续治疗４个疗程。观察组采取伊立替康联合卡培他滨治疗方案。化疗第１天给予１５０ｍｇ／ｍ２伊立替康静脉注射，１日１次；化疗第２天至第１４天给予１０００ｍｇ／ｍ２卡培他滨口服，每日２次，之后停药一周。２１ｄ为１个疗程，连续治疗４个疗程。
观察指标
比较两组患者临床疗效、不良反应发生率；随访２年观察两组患者的存活率、无进展生存期以及中位生存期。临床疗效参照ＷＨＯ关于实体瘤的诊断标准，分为完全缓解（ＣＲ）、部分缓解（ＰＲ）、稳定（ＳＤ）、进展（ＰＤ）。总缓解率＝（完全缓解＋部分缓解）例数／总例数×１００％。
试验结果
两组患者临床疗效比较观察组的总缓解率明显高于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜0.05）（见表１）。
２两组患者不良反应发生率比较观察组不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜0.05）（见表２）。
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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
