卡培他滨的作用与功效说明书用法用量-药队长

商品名称

卡培他滨

通用名称

希罗达、恒瑞、Capecitabine、Xeloda

生产厂家

瑞士罗氏

适应症

结直肠癌：

1.III期结肠癌患者的辅助治疗或联合化疗方案的辅助治疗。

2.局部晚期直肠癌成年患者的围手术期放化疗的组成部分。

3.治疗不可切除或转移性结直肠癌患者的单一用药或联合化疗方案的组成部分。

乳腺癌：

1.卡培他滨可与多西他赛联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。

2.晚期或转移性乳腺癌患者的单一用药（如果不适合用蒽环类或紫杉类的化疗方案）。

胃癌、食道癌或胃食管结合部癌：

作为联合化疗方案的组成部分用于治疗成人不可切除或转移性胃、食管或胃食管交界癌。

胰腺癌：

作为联合化疗的一部分用于成人胰腺癌的辅助治疗。

主要成分

本品主要成分为卡培他滨，化学结构式为：

非活性成分为：无水乳糖、交叉碳甲环糖钠、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、硬脂酸镁和纯化水。桃膜或轻桃膜涂层含有羟丙基甲基纤维素、滑石粉、二氧化钛和合成的黄色和红铁氧化物。

剂型

片剂

适应人群

成人

性状

双凸、长方形、桃色或浅桃色包衣片，除去包衣后显白色。

用法用量

用法：

1.应在饭后30分钟内用水整片吞服。

2.药片不需压碎或切割，如果患者无法整片吞服而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。

剂量调整：

单一用药化疗时剂量调整方案：

不良反应分级¹	治疗过程中	下一疗程剂量调整（%起始剂量）
1级	维持原剂量	维持原剂量
2级
第一次出现	暂停用药，直至恢复0-1级	100%
第二次出现	暂停用药，直至恢复0-1级	75%
第三次出现	暂停用药，直至恢复0-1级	50%
第四次出现	永久中止治疗
3级
第一次出现	暂停用药，直至恢复0-1级	75%
第二次出现	暂停用药，直至恢复0-1级	50%
第三次出现	永久中止治疗
4级
第一次出现	永久中止或遵医嘱	50%

注：1.除手足综合征和高胆红素血症外，使用加拿大临床试验组国家癌症研究所（NCIC）制定的常见毒性反应分级标准（CTC）。

不良反应

常见不良反应包括腹泻，恶心，呕吐，胃炎，麻木，感觉迟钝，感觉异常，麻刺感，无痛感和疼痛感，皮肤肿胀和红斑，水疱或严重的疼痛等。

注意事项

1.卡培他滨可引起腹泻，出现严重腹泻者应给予密切监护。

2.治疗期间可能会造成脱水，此时应及时纠正脱水。

3.使用卡培他滨治疗可能会造成心脏毒性，因此应密切观察患者。

4.已知二氢嘧啶脱氢酶活性完全缺乏的患者不应使用卡培他滨。

5.卡培他滨可能会引起严重皮肤反应，因卡培他滨治疗引起严重皮肤反应的患者应永久停用本品。

6.卡培他滨可能会导致出现手足综合征，出现轻微反应的患者应暂停用药，严重反应患者应减低剂量。

7.卡培他滨可能会引起高胆红素血症，如果药物相关的胆红素升高正常值上限3倍以上或肝转氨酶升高正常值上限2.5倍以上，应暂停使用卡培西滨。

（以上内容参考自中文版说明书2021.05版）

贮存方法

密封，常温（10~30℃）保存。

有效期

24个月

结直肠癌：

乳腺癌：

胃癌、食道癌或胃食管结合部癌：

胰腺癌：

用法：

推荐剂量：

剂量调整：