疾病控制率(DCR)高达80%!阿达格拉西布在哪里可以买到

2022年12月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准阿达格拉西布(adagrasib)上市,该药上市后将用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。临床试验结果显示,在112例可评估疗效的患者中,盲独立中央审查(BICR)的客观缓解率(ORR)为43%,疾病控制率(DCR)为80%,中位缓解持续时间为(DOR)为8.5个月。

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冯亚男
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1.非小细胞肺癌

肺癌占癌症相关死亡人数的四分之一,其中,非小细胞肺癌(NSCLC)占85%的病例。由于早期症状不明显,且缺乏有效的早筛方案,多数NSCLC患者确诊时已是晚期。医学研究发现,大多数非小细胞肺癌患者携带不同的基因突变,其中,KRAS G12C突变是其常见突变形式(约13%),带有这种突变的非小细胞肺癌患者通常对其他靶向药物(如EGFR抑制剂)具有耐药性并且往往预后不佳,因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。

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非小细胞肺癌示意图(图源于网络,侵权请告知)

2.阿达格拉西布

阿达格拉西布(KRAZATI™)是一种口服有效、强效、不可逆的KRAS G12C突变亚型小分子抑制剂,由Mirati Therapeutics公司开发,用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者的治疗。阿达格拉西布不可逆且选择性地结合KRAS G12C并将其锁定在非活性状态,具有较长的半衰期,以实现持久和连续的KRAS抑制作用,产生持久的抗肿瘤活性。此外,阿达格拉西布还能够穿过血脑屏障,最大限度地发挥药效。

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3.阿达格拉西布的疗效如何

一项来自波士顿的洛威胸部肿瘤中心和丹娜-法伯癌症研究所等多家研究机构的数据显示,通过评估阿达格拉西(600mg口服,每日两次)在曾接受过化疗和免疫治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的应用,阿达格拉西对于KRAS G12C突变的NSCLC患者中显示出良好的临床疗效。盲独立中央审查(BICR)的客观缓解率(ORR)为43%,疾病控制率(DCR)为80%,中位缓解持续时间为(DOR)为8.5个月

通过图片我们可以得知,在112例基线时可测量疾病的患者中,中位无进展生存期为6.5个月。

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(图片来自PubMed)

中位总生存期为11.7个月,更新数据截止日期为2022年1月15日(中位随访15.6个月),中位总生存期为12.6个月,估计1年总生存期为50.8% 。

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(图片来自PubMed)

在33名可以进行影像学评估的患者中,独立委员会评估的颅内确认客观缓解率为33.3% 。

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(图片来自PubMed)

4.阿达格拉西布上市情况

2022年12月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准阿达格拉西布(adagrasib)上市,该药上市后将用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。遗憾的是,由于该药国内暂未开展相应的临床试验,阿达格拉西布在中国暂未上市

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(图片来自PubMed)

5.阿达格拉西布在哪里可以买到

患者如果目前想购买该药,小编给大家提供几个购买思路:

(1)通过合法的医疗代理商购买

由于阿达格拉西布是一种处方药,无法在普通的药店或在线药店购买。且这种药物目前只在部分国家或地区获得了批准,并且在这些批准国家或地区,药品的分销和销售都受到了严格的管理。

因此,安全合法的获取阿达格拉西布,需要通过一些合法的医疗代理商进行购买。这些医疗代理商会根据您的医疗记录和医生的处方规定来获取阿达格拉西布,确保您能得到合法有效的用药。

(2) 通过临床试验参与者的资格获得

如果患者符合阿达格拉西布临床试验的参与者资格,那么就有可能免费获得药物。您可以在不同的临床试验机构或医疗机构了解相关信息,如果你成为某个临床试验的参与者,你就可以获得相关治疗药物并免费治疗。

但是,这种方法需要对自己的健康进行一定的风险评估,参与试验的过程需要仔细考虑。

注:本文仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。转载请注明出处。

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发布时间: 2023-07-28 13:35:29
  • 阿达格拉西布基本信息

    美国Mirati的阿达格拉西布

    阿达格拉西布

    美国Mirati

    治疗非小细胞肺癌,客观缓解率43%

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