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   阿达格拉西布-非小细胞肺癌新药的用法用量
崔朝朝
发布日期:2023-09-06 10:34:38
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病人的选择

根据血浆或肿瘤标本中是否存在KRAS G12C突变,选择使用阿达格拉西布治疗局部晚期或转移性NSCLC的患者。如果在血浆标本中没有检测到突变,则检测肿瘤组织。

日常推荐剂量

1、阿达格拉西布的推荐剂量是每天两次,共600毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、每天在同一时间服用阿达格拉西布,餐前餐后都可。整片吞服,不要咀嚼、压碎或分割药片。

3、如果服用阿达格拉西布后发生呕吐,不要再服用额外的剂量。在下一个预定的时间恢复服药。

4、如果无意中错过了一次服药时间,如果与预期服药时间相差超过4小时,则应跳过该次服药。在下一个预定时间恢复服药。

阿达格拉西布.jpg

药队长阿达格拉西布正面实拍图

不良反应的剂量调整

表一中概述了不良反应的建议剂量减少。如果发生不良反应,最多允许减少两次剂量。对于不能耐受600mg每日一次的患者,永久停用阿达格拉西布。

表一:推荐的阿达格拉西布不良反应的减药量

剂量调整

剂量

第一次剂量减少

每天两次,共400mg

第二次剂量减少

每天一次,共600mg

表二提供了针对不良反应的推荐剂量修改。

表二:建议对阿达格拉西布的不良反应进行剂量调整

不良反应

严重程度

剂量修改

尽管有适当的支持性护理(包括止吐治疗),仍有恶心或呕吐现象

3级或4级

1、停止使用阿达格拉西布,直到恢复到≤1级或恢复到基线。

2、在下一个较低的剂量水平上恢复阿达格拉西布。

尽管有适当的支持性护理(包括抗腹泻治疗),仍有腹泻现象

3级或4级

1、停止使用阿达格拉西布,直到恢复到≤1级或恢复到基线。

2、在下一个较低的剂量水平上恢复阿达格拉西布。

QT间期延长

QTc绝对值大于500ms 

比基线增加60毫秒以上

1、停止使用阿达格拉西布,直到QTc间期小于481毫秒或恢复到基线。

2、在下一个较低的剂量水平上恢复阿达格拉西布。

肌阵挛、多形性室性心动过速或严重或危及生命的心律失常的迹象或症状

永久停用阿达格拉西布。

肝毒性

2级

ALT或AST

将阿达格拉西布减少到下一个较低的剂量水平。

3级或4级

ALT或AST

1、停止使用阿达格拉西布,直到恢复到≤1级或恢复到基线。

2、在下一个较低的剂量水平上恢复阿达格拉西布。

在没有其他原因的情况下,AST或ALT>3×ULN,总胆红素>2×ULN

永久停用阿达格拉西布。

间质性肺部疾病/ 肺炎

任何程度

1、如果怀疑有间质性肺部疾病/肺炎,请暂停使用阿达格拉西布。

2、如果间质性肺部疾病/肺炎被证实,请永久停用阿达格拉西布。

其他不良反应

3级或4级

1、停止使用阿达格拉西布,直到恢复到≤1级或恢复到基线。

2、在下一个较低的剂量水平上恢复阿达格拉西布。

ALT = 丙氨酸氨基转移酶;AST = 天冬氨酸氨基转移酶;ULN = 正常值的上限

注:仅供医护人员内部讨论,具体用药请咨询主治医师。药品信息有一定的时效性,想了解最新信息,建议您添加医学顾问或在线免费咨询。
阿达格拉西布

一种RAS GTP酶家族的抑制剂,适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者经FDA批准的测试确定,之前至少接受过一次系统治疗。

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