卢比替定二线化疗小细胞肺癌生存突破9个月！一疗程需要多少钱？

五年生存不足7%!小细胞肺癌治疗三大难点

小细胞肺癌占肺癌的15%，该病和非小细胞肺癌的症状类似，最常见的首发症状包括咯血、咳嗽、呼吸困难、胸痛以及体重下降。其具有三大治疗难点，“早转移、易复发、耐药差”，五年生存率甚至低于7%，如果不及时进行治疗，小细胞肺癌患者生存时间仅有2-4个月。

小细胞肺癌示意图(图源于网络 侵权请告知)

化疗和放疗是小细胞肺癌的首选治疗方法，常用的一线治疗方法为铂类化疗，但在开始治疗1年内患者往往就会出现进展或复发，因此亟需新的治疗药物。2020年6月15日，一款新型化疗药物—卢比替定横空出世，美国药监局(FDA)批准其用于治疗铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌患者，打破了20多年来FDA无转移性小细胞肺癌患者的二线药物获批的僵局。

卢比替定实拍图

卢比替定—小细胞肺癌二线治疗安全有效新选择

卢比替定的获批基于B-005研究结果，在该临床试验中探索了卢比替定在铂类化疗失败后的小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。

试验结果显示，卢比替定用于铂类化疗失败后的小细胞肺癌患者客观缓解率(ORR)为35%，中位缓解持续时间可长达5.3个月，中位总生存期(OS)延长至9.3个月。研究人员还评估了卢比替定疗效与化疗间隔时长的关系(见表1)，卢比替定与化疗间隔时长至少90天的患者比化疗间隔时长不足90天的患者6个月生存率高37.8%，12个月生存率高32.4%。

表1.卢比替定疗效与化疗间隔时长的关系

安全性上，治疗期间最常见的3-4级不良反应是血液学异常，即贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症和血小板减少症。仅有10%的患者发生严重不良反应，最常见的是中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症，未出现治疗相关的死亡。

研究证实卢比替定作为小细胞肺癌的二线治疗安全有效，并且卢比替定治疗与末次化疗间隔90天以上可获得更好的疗效。卢比替定为小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择，接下来就请跟随小编一起来详细了解下卢比替定注射剂的使用方法吧!

如何配置和使用卢比替定?

1.预防性用药

卢比替定可导致呕吐，在卢比替定给药前，先予以患者预防性止吐药：

(1)皮质类固醇：静脉注射8mg或等效剂量的地塞米松

(2)血清素拮抗剂：静脉注射8mg或等效剂量的昂丹司琼

2.卢比替定溶液的配置和用法用量

(1)卢比替定注射剂的推荐剂量为3.2mg/m²，体表面积(m2)的计算公式为：体表面积(m²)=0.0061×身高(cm)+0.0128×体重(kg)-0.1529。

(2)计算好所需剂量后，向卢比替定单剂量小瓶中注射8ml无菌注射用水(USP)注入瓶中，摇晃药瓶使其完全溶解，以得到0.5mg/ml卢比替定复溶溶液。

(3)观察复溶溶液是否含有颗粒物和变色，应为透明、无色或微黄的溶液，基本上不含可见颗粒。

(4)计算所需复溶溶液体积，其公式为：体积(ml) =[体表面积(m²) x个体剂量(mg/m²)] ÷0.5 mg/ml。

(5)稀释复溶溶液

①通过中心静脉给药时，从小瓶中取出适量的复溶溶液，将其注射至含有至少100ml稀释剂(0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP)的输液容器中。

②通过外周静脉给药时，从小瓶中取出适量的复溶溶液，将其注射至含有至少250ml稀释剂(0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP)的输液容器中。

(6)如果输液容器可视，给药前应目视检查稀释后溶液是否含有颗粒物和变色，若观察到颗粒物，请不要给药。

(7)卢比替定需每3周注射一次，需按照以上要求进行复溶和稀释，处理好的溶液最多可在室温下或28ºC冰箱中保存1天。请把握好输注时间，每次静脉输注需持续1小时以上，直到疾病进展或不可接受的毒性。

卢比替定好买吗?多少钱一个疗程?

相信很多患者都很关心用药价格，目前卢比替定尚未在国内上市，但在2022年07月18日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区将该药纳入了急需用药名单，患者可以在博鳌未来医院申请用药。

此外，有用药需求的患者还可通过海外医疗机构进行购药，新加坡版卢比替定售价约为33936元/盒。卢比替定每3周注射一次为一个疗程，规格为4mg的卢比替定成年患者一个疗程需要使用1-2瓶，一个疗程的费用约为34000-68000元，价格较为昂贵，患者需根据自身经济情况选择用药。或许在未来，卢比替定在中国上市并进入医保后，就可解决小细胞肺癌患者用药难、用药贵的问题，我们翘首以待。