卢比替定是种什么药物

卢比替定实拍图

卢比替定是一种新的RNA聚合酶II抑制剂，它是一种烷基化的化学药物。它可以通过调控肿瘤微环境，抑制肿瘤相关基因的转录，进而引起肿瘤细胞的凋亡。美国FDA于2020年6月批准了卢比替定上市，这是24年来美国食品和药物管理局（FDA）第一次批准单一的化学抗癌药物用于治疗小细胞肺癌患者。该药物的适应症为治疗在铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。

卢比克替定的推荐剂量为3.2mg/m²，每21天一次，每次静脉输注60分钟以上，直到疾病进展或不可接受的毒性，且只有当中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500个细胞/mm³，血小板计数≥100,000个/mm³时，才开始使用卢比克替定治疗。

注：m²为体表面积，体表面积计算公式如下：

体表面积（m²）=0.0061×身高（cm）+0.0128×体重(kg)-0.1529

卢比替定治疗小细胞肺癌的效果如何？

上述我们提到了小细胞肺癌是什么以及介绍了卢比替定这种药物，那么这个卢比替定治疗小细胞肺癌的疗效如何呢？下边就带大家一起看看！

一项多中心、开放标签、多队列试验，评估了卢比替定作为一种单一药物在晚期或转移性实体瘤患者中的疗效。该试验共招募了105名患者，其中60名患者为铂敏感小细胞肺癌，其余45例患者为铂耐药小细胞肺癌。

试验结果显示：卢比替定治疗复发小细胞肺癌患者的总缓解率为35.2%，中位缓解持续时间（DoR）为5.3个月，中位总生存期（OS）为9.3个月。其中60名铂敏感患者的总缓解率（ORR）高达45%，中位缓解持续时间（DoR）为6.2个月，中位总生存期（OS）为11.9个月；45名铂耐药型患者的总缓解率（ORR）为22.2%，中位缓解持续时间（DoR）为4.7个月，中位总生存期（OS）为5个月。由以上数据可知，不论是对哪种亚组，卢比替定都显示出了良好疗效。

2022美国临床肿瘤学会（ASCO）上，吉林省肿瘤医院的程颖教授做了口头报告，该研究是“卢比替定作为中国小细胞肺癌患者二线治疗的疗效和安全性的初步研究”。结果显示，卢比替定单药已在中国小细胞肺癌患者群体的二线治疗中展现出积极的疗效潜力。

卢比替定在哪能买到？

目前卢比替定还没有在中国上市，但是最近，据CDE官网显示，绿叶制药的注射用卢比替定在国内申报上市。可能在不久的将来，该药就会在中国上市，造福广大小细胞肺癌患者。患者如果目前想购买该药，给大家提供几个购买思路：

1、患者可以直接到国外进行购买。该药属于处方药，目前需要医生的处方单才可以购买，因此可能需要患者自行到国外就诊，然后根据医生开具的处方单到医院或者药房进行购买，但是这种方法比较费时费力。

2、寻找正规的海外医疗服务公司（如医伴旅）进行购买，在购买时需要签署第三方协议，保证正品，同时药品直邮，节省时间。

需要注意的是，除中国大陆之外，中国香港也正在对卢比替定上市进行审核。目前，其在香港开展了“定点病人用药项目”，为中国病人提供了便利。